La divisione Consultant ricerca per azienda operante comparot medicale un /a Process EngineerCondurre attività di validazione di processo su dispositivi medici per categorie di prodotto relative a contenitori vuoti per farmaci, oltre che su altri asset aziendali (cleanroom/camere bianche e sterilizzazione) sia presso il nostro stabilimento sia presso fornitori esterni.Svolgere attività legate a CSV (Computer Software Validation – Validazione dei Software Computerizzati) e TMV (Test Method Validation – Validazione dei Metodi di Test).Conoscenza di base di saldatura termica, assemblaggio e confezionamento (packaging).Pianificare ed eseguire test sul prodotto sottoposto a validazione di processo, quando necessario.Interagire efficacemente con i team di R&D (Ricerca e Sviluppo), V&V di prodotto (Verification & Validation) e Operations, per garantire il mantenimento dei processi e dei prodotti in conformità con il design e le specifiche tecniche.Collaborare con i team di design transfer e industrializzazione del prodotto per garantire il corretto trasferimento del design del dispositivo alla produzione.Conoscenze richiesteLaurea in Ingegneria o discipline scientifiche.Esperienza minima di 3–5 anni nel ruolo o in ruoli simili (ad esempio ingegnere di produzione o ingegnere di validazione).Conoscenza delle strategie di validazione e della gestione della documentazione necessaria alla validazione di processo (IQ – OQ – PQ).Conoscenza degli strumenti statistici: DOE (Design of Experiments), Gage R&R, analisi di capacità (Cp, Cpk, Pp, Ppk), definizione della dimensione del campionamento, preferibilmente con utilizzo del software Minitab.Buona conoscenza della lingua inglese.Conoscenze base di project management.Competenze personali (Soft Skills)Lavoro di squadra (Teamwork)Problem solvingAdattabilitàPensiero criticoAutonomiaPackage retribuitvo 50kNota legale:Il presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77). I dati personali saranno trattati ai sensi del GDPR (Regolamento Europeo 2016/679).Sede di lavoro: Mirandola (MO).In pratica, il ruolo sembra quello di un Validation Engineer / Process Validation Engineer in ambito medical device, con forte focus su validazioni di processo, statistica industriale e compliance regolatoria.