Il nostro cliente è un'azienda di rilievo nazionale del settore healthcare, selezioniamo la seguente figura :
Descrizione del ruolo :
Responsabile delle attività di conformità normativa legate al Programma di Audit Interno. Conduce audit interni e presso fornitori / terzisti per garantire il rispetto degli standard normativi e dei requisiti del Sistema Qualità. Supporta l'identificazione e l'implementazione di miglioramenti al Sistema Qualità.
Responsabilità principali :
* Pianificazione ed esecuzione di audit interni e presso siti produttivi e affiliati commerciali in Europa.
* Identificazione di rischi di conformità e supporto nell implementazione di piani di miglioramento.
* Redazione del piano annuale di audit e reporting dei risultati.
* Guida di iniziative per colmare eventuali lacune normative, incluso lo sviluppo di CAPA.
* Supporto alle attività di Inspection Readiness .
* Partecipazione come esperto durante gli audit.
* Coordinamento di progetti trasversali e promozione del cambiamento.
* Aggiornamento continuo sulle normative globali.
* Laurea in ambito scientifico o tecnico (biologia, chimica, ingegneria, tecnologia medica, gestione della qualità).
* Almeno 5 anni di esperienza in settori regolamentati (farmaceutico o dispositivi medici).
* Conoscenza delle GMP, ISO 13485, 21 CFR 820 / 600, IVDD.
* Formazione in tecniche di audit; certificazione di Auditor preferita.
* Conoscenza del settore diagnostico IVD (preferibile).
* Inglese fluente; il tedesco è un plus.
* Disponibilità a viaggiare fino al 75% dell anno.
Altre informazioni
Si offre Inserimento diretto in azienda.
Sede di lavoro : da remoto
L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacyex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016 / 679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 SG del 16 / 12 / 2004
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