QUALITY ENGINEER - DISPOSITIVI MEDICALI
Scopo della posizione:
Gestire le attività di Qualità e Normative e garantire la conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485.
Principali mansioni/responsabilità:
* Sviluppare e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità, inclusi i processi, la documentazione e le procedure operative standard (SOP).
* Garantire che tutte le attività di Qualità e Normative siano conformi alla normativa, ai regolamenti e alle procedure operative standard (SOP) a tutte le altre procedure applicabili, nonché ai requisiti tecnici relativi alle materie prime e comunicati alle parti interessate.
* Eseguire il Controllo Qualità sugli ordini ricevuti.
* Approvazione finale di fornitori, clienti e attività esternalizzate (se pertinente).
* Responsabile della gestione e del reclutamento del personale del reparto qualità.
* Supportare il personale del reparto qualità nel coordinamento.
* Responsabile dello sviluppo del reparto qualità, lavorare attivamente per superare le sfide esistenti e sviluppare strategie innovative.
* Gestire le risorse del reparto normativo
Missione del Dipartimento
Funzionare da punto di controllo a tutti i livelli per garantire che i prodotti siano di buona qualità e soddisfino i requisiti individuali dei nostri clienti.
La figura risponderà all'amministratore delegato.
Formazione:
* Laurea in Farmacia, Chimica o in un settore correlato al settore sanitario.
Esperienza lavorativa:
* Preferibilmente oltre 5 anni di esperienza in una posizione di Controllo Qualità nel settore dei dispositivi medici e/o esperienza di lavoro con Sistemi di Gestione Qualità nel settore sanitario.
Competenze:
* Conoscenza degli Affari Regolatori.
* Capacità di utilizzare software e database correlati al lavoro. Preferibile conoscenza del sistema ERP (ARCA Evolution o MS Dynamics). Ottima conoscenza di MS Office (Word ed Excel).
* Capacità di stabilire rapporti di lavoro armoniosi con tutti i colleghi.
* Buone capacità di coordinamento, spirito di squadra e capacità di motivare gli stakeholder a livello globale.
* Ottime capacità analitiche con un approccio per processi.
* Dinamico, ben strutturato, orientato ai dettagli, efficiente, con capacità di follow‑up e comunicazione dei risultati.
* Capacità di mantenere un atteggiamento positivo sotto pressione e in situazioni stressanti.
Sede di lavoro: Nord di Milano
Informazioni legali / EEO
L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii., e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.
Informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016: https://it.wyser-search.com/privacy-policy/informativa-candidati/
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