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Senior quality assurance gmp

Creazzo
Contratto a tempo indeterminato
Adecco Italia
Pubblicato il 13 giugno
Descrizione

Per un importante azienda del settore chimico-farmaceutico, la divisione specializzata Adecco Lifescience seleziona un/a:
Quality Assurance Specialist
Responsabilità del candidato:
Collaborare alla costante verifica di conformità dello stabilimento alle norme e agli standard di qualità stabiliti dalla legislazione vigente
Collaborare alla diffusione e alla conoscenza dei principi e dei metodi della qualità, supportandone e verificandone l'applicazione in particolare nell'implementazione di nuovi processi
Supportare le aree produttive nella valutazione delle problematiche di qualità legate ai cicli produttivi, partecipando ad attività di indagine finalizzata alla ricerca delle root cause e definendo le azioni correttive necessarie a fronte di prodotti/processi non conformi alle norme qualitative o a deviazioni
Gestire, in collaborazione con le altre funzioni, i contatti con clienti per progetti custom all'interno dei team multifunzionali di progetto
Collaborare alla gestione del processo di 'change', verificando l'impatto su documentazione e le conseguenti attività di validazione e qualifica
Collaborare nella stesura delle Standard Operative Procedures (SOPs) di Quality Assurance, verificando, ove necessario, l'integrazione delle SOPs delle aree di competenza
Collaborare alla gestione di deviazioni, OOS e relative attività di follow up
Effettuare le attività di revisione della documentazione di produzione e analisi dei lotti preliminari all'attestazione di conformità della Persona Qualificata
Verificare la conformità dei lotti a specifiche clienti e verificare le condizioni di confezionamento e spedizione
Partecipare alle attività di auditing interno per la verifica delle normative della Qualità e dare supporto nella gestione di audit di autorità e clienti
Partecipare alla verifica della corretta progettazione, produzione e validazione dei processi produttivi dello stabilimento con Ricerca e Sviluppo e Produzione.
Collaborare nell'ambito del processo produttivo complessivo, alla definizione dei parametri e degli stadi critici, precisando le fasi produttive soggette alla validazione in collaborazione con il cliente, quando di pertinenza
Partecipare alle attività di qualifica impianti, convalide di sistemi e di processi produttivi.
Emettere protocolli di convalida di processi, metodi analitici, di cleaning e di trasferimento inter sito e con il cliente collaborando per l'area di competenza
Fornire Supporto GMP per progetti R&D GMP rilevanti, partecipando ad attività di valutazione del rischio (risk assessment)
Requisiti del candidato:
Laurea ad indirizzo scientifico;
Esperienza maturatain ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico o affini;
Buona conoscenza della lingua inglese.
Cosa mette a disposizione l'azienda?
Inserimento diretto in azienda con CCNL chimico farmaceutico, livello e retribuzione realmente allineati all'esperienza effettivamente maturata nel ruolo;
Smart working, al superamento del periodo di prova previsto da Ccnl e relativo livello di appartenenza;
Orario di lavoro full time, con possibilità di flessibilità oraria in ingresso e uscita.
Sede: Lonigo (VI)
Se sei interessato/a a questa posizione e possiedi le competenze richieste, invia il tuo curriculum vitae e sarai contattato/a per un colloquio conoscitivo.
Non vediamo l'ora di ricevere la tua candidatura e di darti l'opportunità di far parte di un'azienda leader nel settore.
I candidati, nel rispetto del D.Lgs. 198/2006, D.Lgs 215/2003 e D.Lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679).

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