Sommario:La funzione principale di uno Specialista in Qualita BRR, QOF e Disposition e' garantire la qualita e la conformita della produzione commerciale e clinica di lotti attraverso una revisione approfondita della documentazione, il controllo statistico e la collaborazione tra i sistemi di qualita. Questo ruolo supporta indagini, gestione CAPA, formazione e interazioni con i clienti, contribuendo all'eccellenza operativa e alla prontezza normativa.Responsabilita del ruolo: Eseguire la revisione dei battelli commerciali e preparare i documenti di rilascio per l'approvazione del QP. Condurre attivita di Controllo Statistico (AQL) a valle dell'ispezione per i prodotti prodotti nelle aree DPS e PDS. Fornire formazione al personale coinvolto in attivita di qualita. Supportare il team di indagine nel guidare le problematiche di qualita dei lotti prodotti per uso clinico e commerciale, contribuendo all'identificazione di azioni correttive e preventive. Collaborare nella gestione dei CAPA derivati da indagini di qualita, garantendone l'efficienza a lungo termine. Supportare e partecipare attivamente a iniziative/progetti nel campo dell'Eccellenza Operativa. Partecipare a tutte le riunioni istituite per progetti nuovi e in corso. Collaborare con i colleghi per coordinare incontri tecnici e di gestione con i clienti. Partecipare a visite ai clienti e ispezioni di qualita (audit), nonché a ispezioni interne e di autorita regolatorie. Collaborare con i colleghi della Compliance nella revisione delle SOP del Sistema di Qualita nell'ambito dell'Unita Qualita. Fornire cura e assistenza via email tempestive ai clienti, rispondendo alle loro domande sulla qualita. Guidare la redazione, l'archiviazione e la distribuzione della documentazione aziendale controllata. Condurre formazione per il personale coinvolto nelle attivita di conformita alla qualita per DPS.Competenze: Un comprovato curriculum nei processi di Revisione dei Battelli e di Approvazione QP. Comprensione convalidata delle attivita di Controllo Statistico (AQL) e delle indagini di qualita. Eccellenti capacita comunicative e di collaborazione. Capacita di attuare in modo ottimizzato azioni correttive e preventive. Esperienza confermata in iniziative/progetti di Eccellenza Operativa. Esperienze lavorative: Quality Assurance Specialist - 8 mesi Titolo di studio: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Ottimo Competenze: Word Processor - Elaborazione testi - Word Fogli di calcolo / elettronici - Excel Disponibilita oraria: Full Time