Farmapiù è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist - RA specialist - Specialista Affari regolatori con laurea in Medicina veterinaria (e/o titoli equipollenti) con 1/2 anni di esperienza nel ruolo, per azienda di produzione farmaceutica e nutraceutica veterinaria sita a in provincia nord di Monza Brianza.
La risorsa si occuper di:
pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarit, ecc.);
monitoraggio delle attivit regolatorie e follow-up delle stesse;
revisione RCP e stampati;
registrazione dei prodotti nelle Banche Dati;
mantenimento dei rapporti con Autorit Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria;
aggiornamento fornitori di api per prodotti finiti;
collaborazione con il responsabile ricerca e sviluppo;
collaborazione con altri reparti in tutti i casi necessari.
Inoltre:
affiancher e supporter il reparto di Farmacovigilanza nella raccolta, codifica e gestione degli Eventi Avversi, nonché nella formazione del personale esterno.
Requisiti:
Laurea in Medicina Veterinaria;
Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco;
Almeno 1-2 anni di esperienza in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o societ di consulenza regolatorie;
Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari;
Ottimo inglese, sia scritto che orale.
Si offre:
Contratto di assunzione a tempo indeterminato.
CCNL: alimentari - industria (14 mensilit )
RAL: da commisurarsi sulla reale esperienza della persona scelta
Sono previsti: 1 gg di SW a settimana, buoni pasto giornalieri e premio produzione.
Inserimento previsto: Gennaio 2026.
Orario di lavoro: Full Time
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