MEDIPASS IN BREVEMedipass S.p.A. è il principale fornitore di soluzioni cliniche integrate per la radioterapia, la diagnostica per immagini e la medicina nucleare in Italia.Da oltre 30 anni collaboriamo con ospedali e strutture sanitarie, pubbliche e private, per definire ed implementare la strategia migliore riguardo dotazioni tecnologiche, organizzazione ed efficienza dei sistemi gestionali e fornendo tutte le risorse necessarie, compreso il personale. Abbiamo sede legale a Bologna, ma gestiamo la ricerca e l’inserimento di nuove risorse per tutte le sedi.MEDIPASS seleziona per il servizio di Radiofarmacia PET presso il Policlinico Gemelli di Roma n. 1 Radiofarmacista RicercatoreRiporto al Responsabile di sitoRuolo e attivitàIl candidato ideale seguirà la gestione e lo sviluppo di sperimentazioni cliniche radiofarmaceutiche assicurando la conformità alle normative GCP, GMP e agli standard di qualità più elevati. Collaborerà attivamente con il team di ricerca e sviluppo, il Responsabile rilascio e radiofarmacia PET di sito e i partner esterni per portare avanti progetti innovativi nel campo della medicina nucleare.Collaborazione e coordinamento con il team di ricercacollaborare con il Responsabile rilascio e radiofarmacia PET di sito e i partner esternigestire le relazioni con gli stakeholder interni ed esterniStudi di FattibilitàCondurre gap-assessment per valutare le risorse e le competenze esistenti rispetto ai nuovi progetti.Analizzare la fattibilità tecnica, economica e regolatoria di nuove molecole o processi.Elaborare piani di sviluppo dettagliati, identificando le risorse necessarie e definendo le milestone di progetto.Sviluppo di RadiofarmaciCollaborare all'implementazione della produzione e dei controlli di qualità di nuovi radionuclidi o radiofarmaci.Redigere la documentazione di laboratorio necessaria (es. protocolli, report, SOP).Supportare la QP di sito nella produzione di farmaci sperimentali, garantendo la conformità alle GMP.Sperimentazione ClinicaRedigere l'IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier).Gestire la documentazione relativa alle sperimentazioni cliniche (es. CTD).Interagire con CRO, sponsor e autorità regolatorie (AIFA, EMA).Monitorare l'andamento degli studi clinici, assicurando il rispetto dei tempi e dei budget.Ricerca e InnovazionePartecipare a congressi e convegni per rimanere aggiornati sulle ultime novità del settore.Collaborare alla stesura di abstract e articoli scientifici.Proporre nuove idee e progetti di ricerca, contribuendo all'innovazione nel campo dei radiofarmaci.RequisitiLaurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica).Esperienza nella gestione di progetti di ricercaConoscenza delle norme di Good Clinical Practice e di Good Manufacturing Practice.Conoscenza della regolamentazione per l'approvazione di sperimentazioni cliniche (Regolamento 536/2014, procedura CTIS).Conoscenza della lingua inglese (livello B2 o superiore).Gradita conoscenza delle Norme di Buona Preparazione per radiofarmaci in Medicina Nucleare (NBP-MN).Competenze TrasversaliOttime capacità di comunicazione e collaborazione, proattività, autonomia e capacità di lavorare in team.Forte orientamento al risultato, eccellenti capacità comunicative e di leadershipPrecisione, attenzione ai dettagli e rispetto delle scadenze.Cosa offriamo - Ambiente di lavoro stimolanteOpportunità di lavorare in un'azienda leader nel settore della radiofarmacia.Possibilità di contribuire a progetti di ricerca innovativi e di alto impatto.Ambiente di lavoro dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale.Sviluppo ProfessionalePercorsi di formazione personalizzati per supportare lo sviluppo delle competenze.Opportunità di partecipare a congressi e conferenze internazionali.Possibilità di crescita all'interno dell'azienda.Retribuzione e BenefitRetribuzione competitiva e commisurata all'esperienza.Flessibilità oraria e possibilità di smart working.Unisciti al team Medipass, potrai lavorare in un ambiente inclusivo, avere possibilità di esprimere il tuo potenziale e contribuire a migliorare il settore sanitario in Italia e oltre!Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.