Offerta di Lavoro: Specialista in Farmacovigilanza
Una società di servizi nel settore Life Science, con sede a Firenze, Parma e Milano, specializzata in consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, è alla ricerca di un/a Specialista in Farmacovigilanza da inserire nel nostro team di consulenti.
Requisiti principali:
* Laurea in discipline scientifiche.
* Preferibile master o formazione in farmacovigilanza.
* Almeno 3 anni di esperienza nel ruolo o nell’ambito del monitoraggio della sicurezza dei prodotti farmaceutici.
* Ottima conoscenza scritta e parlata della lingua inglese.
* Ottime capacità di comunicazione, pianificazione, decisione, negoziazione, gestione dei conflitti e del tempo.
* Attitudine a lavorare in un ambiente dinamico e in rapida evoluzione.
Responsabilità principali:
* Responsabile della farmacovigilanza delle sperimentazioni cliniche.
* Registrazione e interscambio di dati con EudraVigilance e altre autorità.
* Gestione delle segnalazioni di ADR, follow-up, report alle autorità, e mantenimento degli archivi.
* Monitoraggio della letteratura medica e scientifica.
* Gestione delle segnalazioni spontanee di dispositivi medici e prodotti cosmetici.
* Gestione dei SAE, notifica delle SUSAR, e aggiornamento del PSMF.
* Redazione di SOP, WI, PSURs/DSURs, e preparazione di audit.
* Attività di sorveglianza pre e post-marketing per dispositivi medici.
Se sei interessato/a a questa opportunità, invia il tuo CV aggiornato.
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