Randstad Talent Selection è la specialty che si occupa della Ricerca & Selezione di professionisti qualificati.
REGULATORY AFFAIRS OFFICER
Si offre: tempo indeterminato, ccnl chimico-farmaceutico, con range di RAL tra 28-32.000€.
gestire l'intero iter di sottomissione per il mantenimento delle Autorizzazioni in Commercio, incluse variazioni e rinnovi, sia per il mercato italiano che per i mercati esteri (EU ed EXTRA EU);
monitorare costantemente l'evoluzione delle normative statali, locali e internazionali per garantire il pieno adeguamento delle specialità medicinali ai requisiti di legge;
gestire la redazione e la legalizzazione di documenti destinati all'estero, incluse le richieste di CPP (Certificate of Pharmaceutical Product);
curare l'aggiornamento dell'elenco farmaci per ogni paese di competenza e monitorare l'apertura dei Change Controls ad impatto regolatorio;
coordinare la raccolta e spedizione di campioni per pratiche registrative estere e assicurare il puntuale pagamento delle Annual Fees per le diverse Marketing Authorization.
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica);
inglese fluente;