PbProfilo /b /ppLa Divisione Specializzata Adecco LifeScience, per conto di un'azienda operante nel settore medicale, è alla ricerca di un/una: /ppstrongQuality Assurance Specialist - Gestione Reclami /strong /ppLa figura professionale richiesta sarà inserita nell’area di Quality Assurance Regulatory Affairs e dovrà occuparsi della gestione dei reclami e della gestione delle attività di vigilanza post marketing, in accordo con i requisiti previsti dalla ISO 13485 e dal nuovo regolamento europeo MDR. /pbrpbResponsabilità /b /pullipPresidio dell’intero flusso di gestione dei reclami, dalla ricezione alla chiusura; /p /lilipValutazione dei reclami in collaborazione con i reparti RD (Ricerca e Sviluppo) e Controllo Qualità, finalizzata all’individuazione delle cause e alla definizione delle azioni correttive; /p /lilipRaccolta e analisi dei campioni ricevuti, insieme alle informazioni tecniche aggiuntive necessarie per l’approfondimento; /p /lilipRedazione e invio del report finale di chiusura reclamo; /p /lilipCoordinamento delle attività CAPA (azioni correttive e preventive) collegate ai reclami; /p /lilipGestione delle segnalazioni verso le Autorità Competenti, inclusa la compilazione e trasmissione della documentazione obbligatoria (es. Medical Device Incident Report – MIR); /p /lilipPianificazione e partecipazione a incontri periodici con i clienti per la revisione congiunta delle problematiche segnalate; /p /lilipMonitoraggio della ripetitività dei difetti con analisi trimestrale e reportistica dedicata; /p /lilipProduzione del report annuale relativo ai reclami ricevuti; /p /lilipSupporto nella preparazione di richieste specifiche per approfondimenti o discussioni su reclami rilevanti. /p /li /ulbrpbSkill e Professionalità /b /pulliLaurea Scientifica; /liliEsperienza di almeno 2 anni nel ruolo in questione in contesti aziendali del Medical Device; /liliConoscenza dei requisiti di prodotto e di sistema nel settore dei dispositivi medici in accordo alle normative ISO 13485 e MDR /liliConoscenza di mercati esteri; /liliConoscenza lingua inglese parlata e scritta /liliProattività, curiosità, precisione, flessibilità, motivazione, capacità di lavorare in team. /li /ulbrpbInformazioni Aggiuntive /b /ppOrario full time 8:00-16:30 dal lunedì al venerdì /ppContratto con CCNL Gomma Plastica /pbrpI candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). /ppATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. /ppAdecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004). /pbr#J-18808-Ljbffr