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Regulatory affair specialist – md

Trezzano sul Naviglio
S.I.I.T. S.r.l.
Pubblicato il 22 ottobre
Descrizione

PIl/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. /ph3Responsabilità /h3ulliGestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente /liliSupporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU /liliRevisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche /liliValutazione compliance materie prime /li /ulh3Requisiti /h3ulliLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari) /liliEsperienza di 4/5 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici /liliConoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici(MDR 2017/745) /liliPrecisione, accuratezza e cura dei dettagli /liliCapacità organizzative e rispetto delle scadenze definite /li /ul #J-18808-Ljbffr

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