Unisciti ad AYES e fai la differenzaTutte le competenze, le qualifiche e l'esperienza necessarie per un candidato di successo sono elencate nella seguente descrizione.AYES, multinazionale leader nella consulenza ingegneristica e tecnologica, in ottica di continua espansione in Italia e all'estero, è alla ricerca di un CSV Specialist in Lombardia.Operiamo a livello globale nei settori più innovativi dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni.Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con competenze ingegneristiche di eccellenza, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.Ricerchiamo nuovi talenti con una forte passione per il mondo del Farmaceutico e Lifescience.Sei ambizioso e motivato a sviluppare le tue competenze in un contesto altamente tecnologico e innovativo? Questa è l'opportunità perfetta per teResponsabilità:• Coordinare e svolgere le attività di validazione dei sistemi computerizzati, assicurando l'aderenza alle normative di riferimento (GMP e linee guida applicabili).• Monitorare le performance dei sistemi computerizzati GxP attraverso analisi dei dati• Individuare trend, deviazioni e potenziali criticità nei sistemi validati, proponendo e implementando azioni correttive e preventive (CAPA).• Interfacciarsi con funzioni trasversali quali IT, Qualità, Ingegneria e Produzione per garantire la corretta gestione del ciclo di vita dei sistemi validati• Preparare, aggiornare e revisionare la documentazione di validazione• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorieRequisiti:Laurea in discipline scientifiche (es. CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Chimica, Biomedica o affini).Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.Esperienza di almeno 1 anno in ambito Computer System Validation (CSV) o, in alternativa, in attività di validazione/qualifica in contesti farmac