Responsabile regulatory affairs e farmaco vigilanza
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Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.
Zona di lavoro: Bellusco
Il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede:
Gestire la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission, in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU,
Monitorare le attività regolatorie e follow-up delle stesse;
* Revisione RCP e stampati;
* Registrare i prodotti nelle Banche Dati;
* Mantenere i rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria;
* Aggiornare fornitori di api per prodotti finiti;
* Collaborare con il responsabile ricerca e sviluppo;
* Collaborare con altri reparti in tutti i casi necessari;
Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza;
Per ricoprire tale ruolo è necessario:
* Laurea in medicina veterinaria;
* Graduato Master in discipline regolatorie del farmaco;
* Avere maturato una pregressa esperienza di almeno 1-2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie;
* Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari;
* Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì;
* Ottimo inglese, sia scritto che orale.
Qualifica di impiegato
* Retribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite.
Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate.
Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi, a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE 2016/679) presente in filiale e nel sito www.relizont.com RELIZONT S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75.
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