padova, veneto, Italy Company:JR Italy Client / Employer:ALTEN Italia
ALTEN Italia
Responsibilities
- Eseguire attività di ricollaudo sulle apparecchiature di produzione farmaceutica, inclusi reattori, serbatoi, centrifughe e presse, in conformità ai requisiti GMP.
- Redigere, revisionare ed eseguire protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per le apparecchiature assegnate.
- Supportare attivamente le fasi di OQ e PQ, incluse l’esecuzione, la raccolta dei dati e la gestione delle deviazioni.
- Preparare e revisionare i report di convalida, garantendo completezza, accuratezza e conformità normativa.
- Supportare le attività di convalida dei sistemi computerizzati (CSV) relative ai sistemi di controllo delle apparecchiature e alle interfacce di automazione, in conformità alle linee guida GAMP5 e alle normative applicabili.
Qualifications
- Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ctf, Chimica, Ingegneria, Biotecnologie o affini).
- Esperienza nella convalida e ricollaudo delle apparecchiature in un ambiente farmaceutico GMP.
- Capacità di redigere ed eseguire in autonomia protocolli di convalida IQ/OQ/PQ.
- Conoscenza delle apparecchiature di produzione farmaceutica (reattori, serbatoi, centrifughe, presse o simili).
- Conoscenza della lingua inglese.
- Disponibilità a trasferte.
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari e sotto scadenze di progetto.
