AxL Spa – divisione Alti Profili, cerca, per importante azienda cliente nel settore alimentare un/una: REGULATORY AFFAIRS - VETERINARIO La risorsa opererà con un buon livello d’ indipendenza, collaborando direttamente con le funzioni di Ricerca & Sviluppo, Qualità, Produzione e con i consulenti esterni, garantendo la conformità alla normativa e la continuità operativa dei prodotti. Dovrà gestire a livello tecnico gli ambiti di Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (PhV), dell’azienda, in ambito veterinario (animali da reddito). Sede di lavoro: zona Bernareggio (MB) Contratto: inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato CCNL: Alimentare industria - 14 mensilità RAL: da definire in base all'effettiva esperienza della risorsa Benefit: ticket restaurant 4,50€, 1 giorno di smart working Orario di Lavoro: lun-ven 8.30-12.30 e 13.30-17.30 (3 giorni alla settimana riduzione oraria con uscita alle 17.00) Responsabilità principali Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l’autorizzazione ed il mantenimento dei prodotti farmaceutici. Gestione dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni. Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento delle certificazioni. Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti. Monitoraggio dell’evoluzione normativa e valutazione dell’impatto sui prodotti. Collaborazione alle attività di farmacovigilanza, in coordinamento con consulenti esterni e QPPV ed aggiornamento relativa documentazione. Requisiti Indispensabile possesso di Laurea in Medicina Veterinaria Esperienza di almeno 2/3 anni in ambito Regulatory Affairs o Quality Assurance, maturata in aziende produttive del settore pet food, mangimi, pharma o affini Capacità di redazione e aggiornamento dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza. Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori. Capacità di interfacciarsi con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA, FDA, Associazione Italiana dei farmaci o equivalenti). Ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1), scritta e parlata. Completano il profilo problem solving, precisione ed attenzione ai dettagli, ottime doti comunicative e propensione all'approfondimento e studio L’offerta si rivolge a candidati ambosessi, nel rispetto del Codice delle pari possibilità D.Lgs. 11 aprile 2006, N. 198 e ss.Mm.Ii.. I Candidati sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali alla pagina Informativa candidati. AxL S.P.A. Aut. Min Nr. 1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data 19.11.2004