Medical Affairs Manager (M/F) - Hematology
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Job Function
Medical Affairs Group
Job Sub Function
Medical Affairs
Job Category
Scientific/Technology
All Job Posting Locations:
Milano, Italy
Job Description
For our pharmaceutical sector, we are currently looking for a Medical Affairs Manager (M/F) – Hematology to be based in our Milan office on a permanent contract.
Mission
Progettare ed implementare, nel rispetto delle normative vigenti e delle policies aziendali, tutti i progetti di Medical Affairs, locali e internazionali, relativi all’Area Terapeutica di competenza.
Mettere a disposizione dell’azienda il proprio expertise medico-scientifico per supportare il sostegno e lo sviluppo delle aree di business aziendale, nel rispetto dell’Our Credo, dei principi di etica, delle normative e della Business Integrity. Contribuire a sviluppare prodotti e progetti del più alto valore per i nostri clienti, assicurando il massimo livello di attenzione alla sicurezza dei pazienti, alla qualità, ai tempi, ai costi e alla compliance alle regole.
Principali Responsabilità
Progettazione e Supervisione Delle Attività Di Ricerca Clinica Interventistica/non Interventistica, Locale e Internazionale, Attività Correlate Alla Clinica Dell’area Terapeutica Di Competenza, Assicurando La Conformità a ICH-GCP, SOP e Policies Aziendali e Il Rispetto Delle Normative Vigenti e Dei Tempi e Costi Previsti
* Valutare la fattibilità strategico-scientifica di ogni singolo progetto.
* Assicurare l’appropriata gestione scientifica degli studi Medical Affairs, inclusi gli aspetti di sicurezza dei prodotti.
* Pianificare i tempi e le modalità degli studi, la cui esecuzione è affidata a GCO.
* Assicurare la comunicazione dei risultati di ricerca (report clinici, pubblicazioni, convegni, Investigator’s meetings).
Contributo e Supporto Medico-scientifico Alle Aree Di Business, Assicurando La Conformità Alle SOP e Policies Aziendali e Il Rispetto Delle Normative Vigenti
* Condurre ordinaria attività di training scientifico a beneficio della Field Force, e provvedere, ove necessario, a training “ad hoc”.
* Gestire e coordinare l’informazione e la comunicazione scientifica ai medici per le aree di propria competenza (es: allestimento di documentazione scientifica, preparazione di simposi, gestione eventi di Medical Education).
* Assicurare e verificare il contenuto scientifico di tutti i progetti di ricerca derivanti da proposte interne o esterne alla Direzione Medica.
* Controllare i contenuti tecnico-scientifici afferenti alle attività e ai materiali promozionali.
Controllare i contenuti tecnico-scientifici degli stampati di prodotto (scheda tecnica, foglio illustrativo).
* Revisionare o redigere la documentazione scientifica a fini regolatori (expert report; clinical study report; ecc.) e di Market Access.
* Offrire, laddove richiesto, ulteriore supporto scientifico alla Business Unit.
* Assicurare il contributo a progetti interfunzionali per il miglioramento dei processi aziendali.
Gestione del budget del progetto e pianificazione delle risorse.
* Stimare i costi del progetto.
* Verificare il rispetto del budget durante la conduzione del progetto, definendo eventuali interventi correttivi.
* Preparare, nel rispetto delle policies locali, accordi finanziari, contratti e report di approvazione di spesa.
* Valutare le collaborazioni con fornitori esterni (supporto statistico, consulenti medici e tecnici).
Gestione delle relazioni pubbliche e istituzionali.
* Collaborare con il Therapeutic Area Medical Head nella gestione dei rapporti con i Key Stakeholder di riferimento (rappresentanti del Ministero della Salute, Farmindustria, società Scientifiche, associazioni di pazienti).
* Gestire le eventuali situazioni problematiche o di conflittualità con Enti/Commissioni e clinici nei progetti di pertinenza.
Cooperazione con EMEA Medical Affairs allo scopo di sviluppare una strategia globale.
* Partecipare a team meetings e progetti internazionali.
* Collaborare con i MAF Team Internazionali.
* Offrire il proprio contributo nell’identificazione di nuove aree di sviluppo o di utilizzo dei prodotti dell’azienda.
Gestione e sviluppo dei propri collaboratori in linea con gli obiettivi e le politiche aziendali:
* Coordinare le attività della propria unità organizzativa.
* Definire gli obiettivi dei collaboratori e valutarne le performance.
* Assicurare un clima favorevole alla motivazione e allo sviluppo professionale e individuale.
Gestione Del Proprio Sviluppo Professionale
* Aggiornamento costante delle proprie competenze tecnico-professionali e mantenimento del Training Record.
Compliance
* Garantisce che i requisiti di farmacovigilanza per le segnalazioni di eventi avversi o di reclami sulla qualità del prodotto siano rispettati, così come definiti dalle policy e dalle procedure aziendali e che tali requisiti siano rispettati nella pianificazione dei progetti, nello sviluppo dei materiali, nell’esecuzione dei progetti e nell’affidare attività a terze parti (Vendor).
* Si assicura di aver pienamente compreso i requisiti HCC e legali (ad esesmpio le regole di Fair Market Value, Transfer of Value, Promotional Material) e di rispettarli nella pianificazione dei progetti, nello sviluppo dei materiali, nell’esecuzione dei progetti e nell’affidare attività a terze parti (Vendor).
* Assicura la propria necessaria preparazione per eventuali ispezioni/verifiche, ad esempio per quanto riguarda il completamento dei trainings assegnati, la disponibilità di un CV aggiornato e della Job Description della propria posizione.
Qualifications
Titolo di studio: laurea in discipline medico-scientifiche.
Conoscenze linguistiche: padronanza della lingua inglese (C1)
Conoscenze Informatiche
* conoscenza del Pacchetto Office (MS Word, MS Excel, MS PowerPoint)
* conoscenza dei sistemi per la gestione dei progetti
Competenze Funzionali e Comportamentali
* Conoscenza medico-scientifica dell’area terapeutica di riferimento;
* Conoscenza di procedure, policies e normative di riferimento in materia di farmacovigilanza, ricerca clinica, informazione scientifica, Medical Education;
* Conoscenza delle modalità di comunicazione delle evidenze cliniche;
* Capacità di trasferimento contenuti/conoscenze (training);
* Capacità di Project Management e Team working;
* Capacità di gestione di relazioni pubbliche e istituzionali;
* Capacità di gestione della complessità e problem solving;
* Capacità di gestione del budget e cost control.
Please apply with a CV in English. Also, note that some of the interviews will be conducted in English.
Seniority level
* Seniority level
Not Applicable
Employment type
* Employment type
Full-time
Job function
* Job function
Health Care Provider
* Industries
Pharmaceutical Manufacturing
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Medical Science Liaison Breast Cancer (Lombardia, Sardegna)
Medical Science Liaison Immunology | Nord
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