Principali responsabilità:
Per il seguente ruolo potrebbero essere richieste diverse soft skill ed esperienze. La preghiamo di consultare attentamente la panoramica riportata di seguito.
* Definire, pianificare e coordinare le attività di validazione dei metodi analitici (HPLC, GC, UV, dissoluzione, ecc.)
* Redigere protocolli e report di validazione e tutta la documentazione associata
* Effettuare le analisi statistiche necessarie per l'interpretazione dei risultati
* Gestire le investigazioni e le anomalie riscontrate durante la validazione
* Garantire aggiornamento scientifico e normativo sulle tecniche analitiche
* Assicurare la conformità delle validazioni secondo gli standard interni e regolatori (GMP, ICH Q2, farmacopee, FDA, EMA)
* Proporre miglioramenti per l'ottimizzazione delle procedure analitiche di laboratorio
* Supportare e formare gli analisti sulle metodiche implementate
* Collaborare trasversalmente con i reparti Sviluppo, Affari Regolatori, Assicurazione Qualità e Produzione
Profilo richiesto:
* Laurea magistrale in Ingegneria Chimica, Chimica Analitica, Farmacia, Biotecnologie o equivalente
* Esperienza comprovata (minimo 2-5 anni) nella validazione di metodi analitici in ambito farmaceutico
* Ottima conoscenza delle tecniche analitiche xivgfpx di laboratorio (HPLC, GC, UV, dissoluzione...) e delle procedure di validazione secondo ICH Q2
* Familiarità con la normativa GMP, ICH, farmacopee
* Capacità di lavorare in modalità project management, autonomia, precisione e spirito di analisi
* Ottime capacità relazionali, attitudine al lavoro di squadra e buone doti comunicative
* Inglese tecnico fluente (scritto e parlato)