Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
Grazie a decenni di esperienza consolidata nei settori oftalmico e inalatorio, il Gruppo opera attraverso due eccellenze industriali: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma, riconosciute per qualità, affidabilità e innovazione.
Per il potenziamento del Reparto Quality Assurance della sede di Pomezia, siamo alla ricerca di un/una QA Compliance Specialist.
Luogo di lavoro: Tubilux Pharma, Pomezia.
Responsabilità principali:
* Gestione delle deviazioni e dei reclami: Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione;
* Revisione Documentale;
* Definire con i reparti coinvolti le CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System;
* Supportare il gruppo nella stesura dei Risk Assessment;
* Collaborare alla revisione dei documenti master, all'emissione dei CAPA Plan relativi ad audit clienti e agenzie regolatorie;
* Partecipare attivamente ad audit clienti e ispezioni regolatorie.
Competenze:
* laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche e analoghe)
* ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1)
* capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA
* Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità.
* Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.
Cosa offriamo:
* Inserimento in una realtà farmaceutica solida e in crescita
* Ambiente di lavoro strutturato, collaborativo e orientato alla qualità
* Mensa aziendale
* Inquadramento contrattuale commisurato in base all'esperienza