Parte del Gruppo MoOngy, Agap2 è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica impiantistica. Energy, Oil&Gas, Steel, Hydrogen, Power Generation, Construction. ABOUT THE ROLE - R&D MECHANICAL ENGINEER Per una realtà attiva nello sviluppo di dispositivi medicali per il trasporto snello di organi, siamo alla ricerca di un/una R&D Mechanical Engineer che contribuirà in modo diretto alla progettazione e realizzazione di soluzioni ad alto impatto clinico, capaci di migliorare concretamente gli esiti dei trapianti. Guidare la progettazione meccanica e lo sviluppo di dispositivi medici per il trasporto di organi, dalla fase di concept fino all’industrializzazione Sviluppare modelli 3D, disegni tecnici e documentazione ingegneristica utilizzando software CAD professionali Progettare, costruire e testare prototipi, eseguendo analisi prestazionali e ottimizzazioni basate sui risultati Partecipare alle attività di risk analysis, design verification e validation secondo standard di settore (ISO 13485, ISO 14971)Contribuire alla preparazione dei dossier tecnici per marcatura CE e approvazioni FDA Supportare il trasferimento in produzione, garantendo soluzioni di design for manufacturability e design for assembly Laurea (Triennale o Magistrale) in Ingegneria Meccanica o discipline affini Almeno 2 anni di esperienza in attività di R&D nel settore dei dispositivi medici o life sciences Esperienza nella progettazione e sviluppo di dispositivi medicali, preferibilmente in ambito trasporto organi o sistemi critici per la salute Ottima conoscenza di software CAD 3D (SolidWorks, Creo o equivalenti)Solida preparazione in progettazione meccanica, scelta dei materiali e processi produttivi Familiarità con normative e sistemi qualità per dispositivi medici (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820)Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.