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Il nostro cliente, Gallmetzer Holding Srl, realtà di riferimento nella produzione di farmaci e anestetici iniettabili, ci ha incaricato di ricercare un Qualified Person (QP) da inserire presso lo stabilimento produttivo.
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L’azienda
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Gallmetzer Holding Srl è una holding imprenditoriale con sede a Bolzano che coordina un gruppo di società attive nei settori dental, beauty, distribuzione e produzione. Il gruppo si fonda su oltre 30 anni di esperienza industriale, con un robusto orientamento a innovazione, qualità e sinergie operative tra aziende specializzate.
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All’interno del gruppo, Intermedical Pharma è impegnata nella produzione di anestetici dentali e prodotti farmaceutici e ha recentemente ampliato la propria capacità produttiva attraverso un nuovo polo industriale a Bolzano.
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Gallmetzer Holding si distingue per un approccio imprenditoriale trasparente e orientato alla crescita sostenibile, promuovendo soluzioni di valore nei mercati nazionali e internazionali e investendo in tecnologie innovative e processi produttivi all’avanguardia.
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La risorsa selezionata sarà responsabile della supervisione tecnica della produzione e del controllo qualità dei farmaci iniettabili, assicurando il rispetto della normativa vigente e delle autorizzazioni all’immissione in commercio.
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Nello specifico, si occuperà di:
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Vigilare affinché ogni lotto di medicinali sia prodotto e controllato nel rispetto della normativa vigente;
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Verificare l’esecuzione delle analisi qualitative e quantitative dei farmaci, inclusi i lotti di provenienza extra-UE;
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Garantire la corretta tenuta della documentazione tecnica e la conformità igienico-sanitaria dei locali produttivi;
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Collaborare attivamente durante le ispezioni delle autorità competenti;
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Segnalare tempestivamente eventuali irregolarità al Ministero della Salute e alla Direzione aziendale.
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Si richiede
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Possesso dei requisiti previsti per la figura di Direttore Tecnico / Persona Qualificata (Qualified Person) ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche;
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Laurea in Farmacia, Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Chimica Industriale; ove previsto dalla normativa vigente, è ritenuta valida anche la laurea in Scienze Biologiche;
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Esperienza pratica obbligatoria di almeno 2 anni maturata presso imprese autorizzate alla fabbricazione di medicinali, con attività di analisi qualitative e quantitative e applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
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Conoscenza della normativa farmaceutica nazionale ed europea e delle procedure di rilascio dei lotti;
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Precisione, capacità organizzativa e attitudine al problem solving;
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Ottime capacità relazionali e di lavoro in team.
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Costituisce requisito preferenziale
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Esperienza nella produzione di farmaci iniettabili sterili e/o anestetici.
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Inserimento in realtà industriale strutturata e in crescita nel settore farmaceutico;
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Inquadramento secondo CCNL Chimico – Farmaceutico, con livello e retribuzione commisurati all’esperienza;
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Ruolo di elevata responsabilità tecnica e regolatoria, con significativa autonomia operativa;
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Ambiente professionale orientato alla qualità, alla conformità normativa e al miglioramento continuo.
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Sede di Lavoro: Negrelli Str. 4, Bolzano, Italien 39100, IT
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