PSelezioniamo per un primario gruppo multinazionale farmaceutico con sede nell’area Milano Est un/una /ppbr/ppbAnalista Controllo Qualità - settore pharma /b /ppbr/ppLa risorsa avrà le seguenti responsabilità di funzione: /ppbr/pulliEsegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) e, se necessario, esegue i campionamenti /liliEsegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti /liliEsegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti /liliEsegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch) /liliEsegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH. Elabora i dati ottenuti, redige in autonomia protocolli, report e procedure analitiche /liliRegistra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity /liliValuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre /liliRevisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware) /liliPartecipa all’esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all’attuazione dei Capa Plan /li /ulpbr/ppbRequisiti /b /pullilaurea in Chimica, Scienza Chimiche/del Farmaco o cultura equivalente /liliesperienza di 5 anni di laboratorio maturata presso aziende del segmento pharma, preferibilmente nel settore pharma di iniettabili sterili /lilibuona conoscenza della strumentazione di base e complessa di laboratorio: pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico /liliconoscenza dei principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon). /lilibuona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA /lilibuon livello di inglese e ottime conoscenze informatiche /liliottime doti di analisi e di precisione, organizzazione, team working e orientamento alla qualità /li /ulpbr/ppFull time, richiesta flessibilità a giornata e sui due turni (, ), dal lunedì al venerdì /ppbr/ppSede di lavoro: Liscate (MI) /ppbr/ppTempo indeterminato /ppbr/ppCCNL Chimico Farmaceutico Industria /ppbr/ppRAL 35/38K, 14 mensilità, mensa aziendale, premio produzione e welfare /p