Ph3Senior Digital Regulatory Consultant – Life Sciences (ANN ) /h3 /brpLocation: Verona, Milano, Roma. Valutiamo profili provenienti da queste sedi. /p /brpContract: full time, permanent. Compensation: to be negotiated. /p /brh3L’azienda /h3 /brpImportante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitali innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento alla conformità normativa e all’efficienza operativa. /p /brh3Il ruolo /h3 /brpIn qualità di Senior Digital Regulatory Consultant, sarai il punto di riferimento per clienti internazionali, con responsabilità di analisi dei requisiti, design delle soluzioni tecnologiche, coordinamento dell’implementazione e governance del cambiamento. Collaborerai con team IT interni, sviluppatori, specialisti di prodotto e funzioni regolatorie, garantendo l’allineamento tra esigenze del cliente, compliance normativa e deliverables tecnici. /p /brh3Le tue attività /h3 /brul /brliGuiderai la progettazione e l’implementazione di sistemi digitali in ambito regolatorio (RIM, eCTD, IDMP, PV systems, Quality Systems) /li /brliCoordinarai team tecnici e funzionali, interni ed esterni, assicurando qualità, tempi e conformità ai requisiti /li /brliTradurrai requisiti regolatori in specifiche tecniche implementabili /li /brliAnalizzarai processi regolatori esistenti (submission management, labelling, safety, clinical) identificando inefficienze, rischi e aree di digital transformation /li /brliConsigliarai i clienti su architetture tecnologiche, strumenti digitali, integrazioni e roadmap evolutive /li /brliMonitorerai KPI, avanzamento lavori, budget e impatto delle soluzioni implementate /li /brliContribuirai alla definizione del portfolio digitale e allo sviluppo di nuovi servizi ad alto contenuto tecnologico /li /br /ul /brh3Potresti essere la persona giusta se /h3 /brul /brliHai almeno 7–10 anni di esperienza nel settore Life Sciences, con ruoli tecnici o di digital/IT transformation /li /brliHai lavorato in contesti regolatori, farmacovigilanza, QA, clinical, preferibilmente in aziende farmaceutiche, biotech o CRO /li /brliHai un background in Informatica, Ingegneria, Bioingegneria, Chimica, Farmacia con forte competenza digitale /li /brliConosci bene sistemi RIM, eCTD, IDMP, piattaforme digitali per regulatory e PV, integrazioni API, workflow automation, data governance, GxP, linee guida EMA/FDA /li /brliHai almeno 5 anni di esperienza consulenziale, gestione del cliente e running di progetti complessi /li /brliParli inglese fluentemente /li /br /ul /brh3L’azienda offre /h3 /brul /brliContratto a tempo indeterminato /li /brliRAL e condizioni economiche da valutare in base all’esperienza /li /brliCollaborazione con team multidisciplinari e progetti internazionali /li /brliPossibilità di contribuire allo sviluppo del business e dell’offerta digitale /li /brliPossibilità di lavorare presso una delle sedi principali: Roma, Verona o Milano /li /br /ul /brpTutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L.903 / 77). /p /p #J-18808-Ljbffr