S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza per i settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, cerca
Validation & Qualification Engineer
per inserimento in progetti complessi in ambienti GMP.
Chi cerchiamo: Professionisti esperti in validation & qualification (Senior). Neolaureati motivati con voglia di crescere (Junior).
Cosa farai: Pianificazione ed esecuzione di qualifiche su impianti, utilities, macchinari e sistemi. Redazione e revisione di documentazione DQ, IQ, OQ, PQ. Gestione di Risk Assessment e Quality Risk Management (ICH Q9). Definizione di URS, Functional e Design Specifications. Partecipazione e supervisione FAT/SAT. Collaborazione con QA, Ingegneria, Produzione e fornitori. Supporto durante audit interni ed esterni.
Requisiti: Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o Biotecnologie/CTF. Esperienza in validation/qualification in contesti regolati GMP (preferenziale). Conoscenza di GMP, Annex 15, FDA, EMA. Inglese buono. Disponibilità a trasferte. Precisione, metodo e orientamento alla qualità.
Cosa offriamo: Progetti industriali complessi e tecnologicamente avanzati. Autonomia e responsabilità commisurate all’esperienza. Percorso di crescita strutturato. Inquadramento e retribuzione competitivi.
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