Posizione:
Senior Engineering Specialist - esperienza settore chimico e farmaceutico
Chi siamo:
Agap2 e una societa di consulenza ingegneristica e informatica con presenza europea, parte del Gruppo MoOngy, che conta oltre 10.000 dipendenti in 14 Paesi.
In Italia operiamo a livello nazionale con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, seguendo progetti ad alta tecnologia e in costante evoluzione.
Cerchiamo persone che condividano i nostri valori: ambizione, sorriso e dinamismo, in un contesto dove il capitale umano e le relazioni sono al centro del nostro lavoro.
Requisiti del profilo:
- Laurea in Ingegneria Chimica, Chimica, Farmaceutica o discipline affini.
- Solida esperienza nel settore chimico e farmaceutico, con conoscenza approfondita dei processi di produzione, normative GMP e certificazioni di settore (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA).
- Capacita di gestire progetti tecnici complessi relativi a impianti chimico-farmaceutici, dalla progettazione all'installazione, commissioning e validazione.
- Competenza nella stesura di URS, P&ID, dimensionamento di apparecchiature specifiche per il settore chimico/farmaceutico.
- Conoscenza delle normative di sicurezza, contesto e qualita specifiche per l'industria farmaceutica e chimica.
Scopo del ruolo:
- Supportare la Direzione Area Tecnica nell'individuare e sviluppare investimenti per nuovi impianti, gestendo budget e pianificazioni (Gantt).
- Interfacciare con societa di ingegneria e supervisionare installazione, commissioning, certificazioni e convalide/qualifiche.
- Coordinare progetti di investimento e fornitori rispettando tempi e budget.
- Garantire la conformita alle normative di sicurezza, ambiente e HSE.
- Collaborare con altri Dipartimenti per il raggiungimento degli obiettivi aziendali.
- Mantenere e migliorare i sistemi di certificazione (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA).
Responsabilita principali:
- Redigere User Requirement Specification (URS), elaborare P&ID, dimensionare pompe e scambiatori.
- Approvare disegni di macchine, attrezzature e componenti, e progetti forniti da terzi.
- Collaborare all'elaborazione dei piani di manutenzione annuali e definire capitolati di manutenzione con i fornitori.
- Supportare le attivita di validazione e calibrazione di strumentazione critica, interfacciandosi con Qualita e Produzione su GMP.
- Redigere e aggiornare procedure operative standard.
- Analizzare cause di guasti e malfunzionamenti, proporre soluzioni e contribuire alla formazione del personale di produzione.
- Proporre attivita di decomissioning per ottimizzare gli spazi e sviluppare nuove opportunita nel sito.
Aree di relazione:
Interne:
- Produzione
- Lab R&D
- QA/QC
- Magazzino
- Operatori depuratore
- HSE – RSPP
- Direzione
Esterne:
- Fornitori di servizi e apparecchiature
- Appaltatori
- Auditors
Orario di lavoro:
- Orario giornaliero
- Disponibilita per attivita straordinarie nel weekend (sabato/domenica)
- Attivita programmate durante chiusure estive e invernali