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Chemical process engineer - medical device

Hays
Ingegnere chimico
Pubblicato il 15 ottobre
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La tua nuova azienda Il nostro cliente è una realtà italiana che sviluppa e produce dispositivi medici impiantabili di classe III per applicazioni di neuromonitoraggio e neuromodulazione. L’azienda si distingue per l’elevato focus su innovazione, ricerca e sviluppo, opera a livello internazionale con prodotti già certificati per uso clinico e una pipeline in continua crescita. Il tuo nuovo ruolo Per supportare la crescita del Team Industrializzazione, cerchiamo un Process Engineer con solida esperienza nella gestione e nello sviluppo di processi produttivi. La risorsa avrà un ruolo chiave nel controllo, ottimizzazione e sviluppo dei processi e nell’introduzione di nuove tecnologie, con particolare attenzione ai trattamenti di deposizione chimica ed elettrochimica. Si occuperà di: Sviluppare, ottimizzare e gestire i processi produttivi di deposizione chimica ed elettrochimica per dispositivi impiantabili di classe III. Coordinare e gestire i controlli elettrochimici finali sui prodotti, per garantire qualità e conformità normativa. Collaborare con R&D, Qualità e Produzione per industrializzare nuovi processi e migliorare quelli esistenti. Redigere e mantenere istruzioni operative e documentazione tecnica. Training agli operatori sui processi di propria responsabilità. Individuare opportunità di miglioramento e proporre soluzioni innovative. Interfacciarsi con fornitori e partner esterni per installazione, qualificazione e manutenzione degli impianti. Assicurare il rispetto degli standard ISO 13485 e dei requisiti FDA/CE applicabili ai dispositivi medici di classe III. Di cosa hai bisogno per aver successo Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, dei Materiali) o discipline scientifiche affini. Almeno 3 anni di esperienza in industrializzazione o processi produttivi in ambito medicale o affine. Conoscenza approfondita di processi di deposizione chimica ed elettrochimica. Familiarità con gli standard di qualità per dispositivi medici (ISO 13485, FDA 21 CFR 820). Buona conoscenza della lingua inglese. Spiccate capacità analitiche, di problem-solving e attenzione ai dettagli. Attitudine al lavoro in team multidisciplinari e ottime doti comunicative. Zona di lavoro: Cologno Monzese

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