Aggiornato il 25/09/2025Quality & Regulatory Manager - Azienda medical devicesMDR - Buona conoscenza della lingua ingleseAziendaLa società è una realtà di medie dimensioni operante nel settore Life Science, con un forte focus sull'innovazione e sulla conformità normativa. Offre un ambiente professionale e orientato al risultato, situato a Milano.Il nostro cliente è una nota realtà italiana presente sul mercato dal 1996 che is impegna ad identificare e sviluppare soluzioni scientificamente fondate, pensate per rispondere ai bisogni di pazienti e medici in numerose aree terapeutiche e indicazioni cliniche.L'attività è dedicata all'identificazione, sviluppo, approvazione e commercializzazione di:Alimenti a Fini Medici SpecialiIntegratori AlimentariDispositivi MediciPer sostenere la crescita del nostro cliente e garantire i più elevati standard di compliance, siamo alla ricerca di un/una Quality & Regulatory Manager senior, con solida esperienza nel ruolo.OffertaDefinire e implementare la strategia regolatoria con focus sui medical device di sostanza, assicurando l'allineamento con gli obiettivi aziendali e i requisiti normativi internazionali.Garantire la piena conformità alle normative europee (MDR 2017/745) e agli standard di qualità applicabili.Gestire e supervisionare i rapporti con organismi notificati, autorità competenti e partner internazionali.Valutare l'impatto strategico delle registrazioni regolatorie sui mercati target e fornire raccomandazioni al top management.Coordinare le attività di Quality Assurance, incluse gestione del QMS, audit interni ed esterni, CAPA, gestione reclami e post-market surveillance.Sviluppare e mantenere procedure interne, assicurando un approccio proattivo e risk-based.Supportare la Direzione nella definizione di piani di sviluppo e nell'analisi di opportunità di business legate a nuovi mercati/prodotti.Guidare e motivare il team Quality & Regulatory, promuovendo una cultura orientata alla qualità e al miglioramento continuo.Competenze ed esperienzaRequisitiLaurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria Biomedica o equivalenti).Esperienza consolidata (minimo 8-10 anni) in ambito Quality & Regulatory nel settore dei medical device, con focus su dispositivi di sostanza.Conoscenza approfondita del Regolamento MDR 2017/745 e delle normative internazionali di riferimento.Forte capacità di leadership, visione strategica e attitudine al problem solving.Esperienza nel supportare decisioni di business legate a tematiche regolatorie.Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata); la conoscenza di altre lingue è un plus.Eccellenti doti comunicative, capacità di influenzare stakeholder interni ed esterni e di operare in contesti internazionali.Completa l'offertaInserimento in una realtà in forte crescita.Ruolo strategico con forte visibilità all'interno dell'organizzazione.Ambiente collaborativo, con possibilità di incidere direttamente sullo sviluppo aziendale.Pacchetto retributivo concorrenziale, commisurato all'esperienza.ConsulenteLeonardo GiovandittiJob refJN-092025-6843190