PpbBiopharmed /b è la boutique di bhead hunting /b progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo bLife Sciences Chemical /b.
/p h3Posizione /h3 pRicerchiamo una figura da inserire nel team bRegulatory Affairs for Medical Devices /b per rilevante azienda operante nel settore farmaceutico e del medical device.
/p h3Principali Responsabilità /h3 ul liCoordinamento del team Regulatory Affairs per dispositivi medici.
/li liPreparazione, gestione e aggiornamento di fascicoli tecnici per dispositivi medici a base di sostanze, secondo il Regolamento (UE) (MDR).
/li liGestione della documentazione tecnica da includere nei fascicoli per garantire la conformità alle normative europee e internazionali.
/li liApplicazione del Regolamento (UE) nei processi di certificazione dei dispositivi medici, con particolare attenzione ai dispositivi a base di sostanze.
/li liCoordinamento e gestione delle relazioni con i distributori esterni per finalizzare le registrazioni, garantendo la corretta applicazione delle normative specifiche.
/li liCollaborazione con i team di sviluppo prodotto e qualità per garantire che la documentazione tecnica sia completa e conforme alle normative in vigore.
/li liMonitoraggio e aggiornamento continuo delle normative in vigore sui mercati esteri principali, tra cui Russia, Cina e Brasile.
/li /ul h3Job Requirements /h3 h3Requisiti essenziali /h3 ul liEsperienza pregressa nel campo della regolamentazione o dei sistemi di gestione della qualità relativi ai dispositivi medici a base di sostanze, con conoscenza approfondita del Regolamento (UE).
/li liLaurea in giurisprudenza, medicina, farmacia, ingegneria o altra disciplina scientifica pertinente.
/li liConoscenza e gestione della documentazione tecnica necessaria per la certificazione e registrazione dei dispositivi medici.
/li liCreazione di dossier in maniera autonoma in base ai nuovi requisiti MDR /li liOttima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
/li /ul h3Requisiti Secondari /h3 ul liGradita esperienza pregressa nel coordinamento di team.
/li /ul h3Other Info /h3 pbSede di lavoro: /b Sanremo per i primi 6 mesi, poi Milano.
/p /p #J-*-Ljbffr