Azienda biomedicale orientata all'innovazione tecnologica finalizzata al miglioramenti dei processi di trapianti di organi seleziona un Ingegnere di produzione che sarà
responsabile dell'implementazione e dell'ottimizzazione di processi di produzione, garantendo la sicurezza, l'efficacia, la qualità e l'affidabilità dei dispositivi. In particolare:
* Guidare le attività PFMEA in collaborazione con altre parti interessate.
* Generare e convalidare le istruzioni di lavoro e le procedure di collaudo.
* Analizzare e convalidare i processi, IQ, OQ, PQ e della conformità delle attrezzature di produzione per la produzione.
* Specificare, progettare e installare attrezzature, utensili e dispositivi utilizzati nella produzione.
* Partecipare alle attività DFM e DFA per definire i processi di produzione per i nuovi prodotti e i programmi di miglioramento dei prodotti.
* Sviluppare i requisiti Critical to Assembly (CTA) necessari per i processi di produzione.
* Identificare gli indicatori chiave di prestazione e le metriche di capacità di processo utilizzando tecniche di analisi del sistema di misurazione (MSA), ripetibilità e riproducibilità degli strumenti di misura (GR&R) e controllo statistico di processo (SPC).
Legga attentamente tutte le informazioni su questa opportunità, quindi utilizzi il pulsante di candidatura sottostante per inviare il suo CV.
Conoscenze, competenze e abilità richieste
* Ampia esperienza tecnica in ambito di dispositivi biomedici regolamentati dalla FDA/ISO, processi di produzione e attrezzature per prodotti monouso, polimeri, metodi di test e caratterizzazione, sistemi di misurazione;
* 10 + anni di esperienza nello sviluppo di processi e/o nell'ingegneria di processo/produzione di dispositivi medici di classe II e/o classe III;
* Comprovata esperienza nella selezione e qualificazione di attrezzature di assemblaggio e automazione, metodi di assemblaggio automatizzati, robotica, PLC, ispezione automatizzata, progettazione di attrezzature, stampaggio a iniezione e tecniche di giunzione di materie plastiche, tra cui saldatura a ultrasuoni/RF/laser e incollaggio con adesivi/solventi;
* Esperienza LeanSix Sigma e conoscenza delle tecniche di analisi dei dati statistici costituiscono un vantaggio. xrdztoy È preferibile l'esperienza nell'uso di Minitab o di software/strumenti di valutazione statistica simili;
* Efficaci capacità analitiche e decisionali;
* Attenzione ai dettagli e spiccate capacità organizzative;
* Capacità di lavorare in un ambiente internazionale e in rapida evoluzione;
* Ottime capacitàdi comunicazione in inglese
* Laurea in ingegneria meccanica / meccatronica / biomedica / fisica;
* Buona conoscenza della suite Microsoft Office;
* Disponibilità atrasferirsi a Mirandola, Italia.