FILIALE: MILANO OFFICESPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life Science
Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
Per azienda cliente multinazionale, operante nel settore dei dispositivi medici e del farmaco, siamo alla ricerca di un/a
ADDETTO/A AGLI AFFARI REGOLATORI (INTERNSHIP)
La risorsa, riportando direttamente al Drug Regulatory Affairs Manager, si occuperà principalmente di gestire la variazioni regolatorie inerenti i farmaci autorizzati sul territorio italiano per via Nazionale, DCP, MRP.
La risorsa si occuperà di supportare il tutor nelle seguenti attività
* Valutare preliminarmente la documentazione inerente la variazione ricevuta da casa madre per determinarne l'idoneità rispetto ai requisiti nazionali;
* Predisporre l'eventuale documentazione locale necessaria ai fini della presentazione della variazione ad AIFA;
* Determinare la corretta tariffa da corrispondere per la valutazione della variazione e richiedere il pagamento all'ufficio competente;
* Sottoporre la variazione ad AIFA mediante l'utilizzo del portale dedicato;
* In collaborazione con casa madre, depositare ad AIFA la documentazione inerente eventuali integrazioni alla domanda iniziale;
* Al termine della procedura, effettuare le dovute comunicazioni di fine procedura ad AIFA;
* Ove richiesto dalla normativa, predisporre la relativa pubblicazione in Gazzetta Ufficiale;
* Interfacciarsi con le banche dati nazionali per l'aggiornamento degli stampati.
* Collaborare con casa madre madre per l'implementazione della variazione, in particolare approvando i mock-up dei nuovi stampati da usare a fini produttivi.
Requisiti richiesti:
* Laurea in materie scientifica e Master in Discipline Regolatorie;
* Buone capacità organizzative, precisione ed affidabilità;
* Buona conoscenza della lingua inglese
SEDE DI LAVORO: MILANO CITTA'
OFFERTA: TIROCINIO RETRIBUITO 900 DI 6 MESI (eventualmente prorogabile di ulteriori 6). Sono inoltre previsti Buoni Pasto da 8 .
Facciamo parte di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it) la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Executive Search, Outsourcing, Formazione, Consulenza HR, Amministrazione HR, Employability, Transizione e Sviluppo di Carriera. Siamo presenti in più di 37 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 9.000 persone.
I valori che ci contraddistinguono: attenzione, collaborazione, passione, sostenibilità, apprendimento continuo e innovazione, responsabilità.
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Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
L offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati
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