PosizioneCategoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Forlì-CesenaPer conto di un'azienda innovativa nel campo dei dispositivi medici, siamo alla ricerca di un quality assurance & regulatory affairs.Principali mansioni assegnate in aziendaGestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement, non conformità e audit, quando previstiControlli qualità (Quality Check) in accettazione, produzione e collaudoGestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trendSupporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività:Monitoraggio degli aggiornamenti normativiAggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessarioAggiornamento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modificheVigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema QualitàRequisitiTitolo di studioLaurea in ambito ingegneristico o scientificoOppure almeno due anni di esperienza in ambito Qualità/Affari Regolatori, preferibilmente nel settore dei dispositivi mediciCompetenze tecniche / normative richieste:Conoscenza norma ISO 13485 e Regolamento MDR 745/2017, ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnicoConoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plusConoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plusCapacità / abilità:Capacità gestionali e organizzativeCapacità relazionali / Capacità di ascolto / EmpatiaCapacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettiviSenso di responsabilità e affidabilitàProblem solvingPropensione all'ordineSoftware & Gestionali:Capacità di utilizzo di software ERP/MES sarà considerata un plus#J-18808-Ljbffr