Il nostro cliente è una PMI innovativa, un'azienda produttrice di dispositivi biomedicali concepita a Londra e fondata in Italia nel *.
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Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l'azienda ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori.
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Ricerchiamo un
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Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale).
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Principali mansioni
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Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei
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Quality Agreement
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, non conformità e audit, quando previsti
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Controlli qualità (
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Quality Check
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) in accettazione, produzione e collaudo
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Gestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trend
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Supporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività:
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Monitoraggio degli aggiornamenti normativi
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Aggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario
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Aggiornamento dei
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Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modifiche
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Vigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità
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Competenze richieste
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Conoscenza norma ISO **
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e Regolamento MDR ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico
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Conoscenza della IEC * (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus
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Conoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus
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1-2 anni di esperienza in ambito
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Qualità/Affari Regolatori
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, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici
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Competenze soft
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Capacità gestionali e organizzative
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Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi
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Problem solving
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Location: Forlì
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Tempo indeterminato