Per conto dello stabilimento di Brescia del Gruppo Recipharm, produttore di antibiotici sterili betalattamici, siamo alla ricerca di un/una Quality Unit Director & QP.
La preghiamo di leggere attentamente i seguenti dettagli prima di inviare la sua candidatura.
La risorsa avrà la responsabilità di garantire un Sistema di Qualità adeguato ed efficiente, in termini di processi, procedure e controllo analitico, assicurando il costante allineamento con le funzioni aziendali e il pieno rispetto delle GMP e delle normative vigenti. Il ruolo prevede la guida della Quality Unit di stabilimento e l'assunzione delle responsabilità di Persona Qualificata (QP).
Responsabilità
*
* Garantire la piena compliance alle GMP e ai requisiti regolatori, assicurando un Sistema di Qualità solido, efficace e costantemente allineato agli standard aziendali e corporate
* Coordinare la Quality Unit e supervisionare le attività di laboratorio, nel rispetto di tempistiche, volumi e standard qualitativi
* Assicurare, in qualità di QP, il rilascio dei lotti di produzione, attestandone la conformità a dossier registrativi e autorizzazioni all'immissione in commercio
* Presidiare la gestione di deviazioni, non conformità, reclami, CAPA e Change Control, garantendo analisi strutturate e implementazione efficace delle azioni correttive
* Guidare audit interni ed esterni e partecipare attivamente alle ispezioni delle Autorità Regolatorie e dei clienti
* Collaborare con Produzione e funzioni tecniche per l'introduzione di nuovi prodotti e il miglioramento continuo dei processi in ambito sterile
* Monitorare KPI di qualità e promuovere una cultura orientata alla compliance, alla performance e alla responsabilità
Requisiti
*
* Laurea in discipline scientifiche.
* Esperienza consolidata in aziende farmaceutiche con produzioni sterili.
* Esperienza nella gestione di team Quality e nell'interazione con Autorità regolatorie.
* Buona conoscenza della lingua inglese. xjrgpwk
Nel processo di selezione, Pharma Point si impegna a garantire pari opportunità a tutti i candidati, indipendentemente da genere, età, orientamento sessuale, origine etnica, nazionalità, disabilità o appartenenza sindacale.
#J-18808-Ljbffr