- Validation Equipment Compliance- Azienda settore chimico-farmaceuticoAziendaAzienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano.OffertaLa risorsa, riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP avrà le seguenti responsabilità:- Il Engineering, Maintenance & Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo; - Collabora con ilteam Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi; - Collabora con ilteam Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione efficiente e conforme; - Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities, in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation; - Collabora con lafunzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali; Inoltre- ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.- DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.Competenze ed esperienza- Laurea in materie scientifiche / ingegneristiche / informatiche- Conoscenza approfondita delle procedure GMP- Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore- Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico- Esperienza pregressa in ambito Quality Assurance- Ottima capacità comunicative e di problem solving- Buona comprensione ed applicazione dei requisiti normativi e standard applicabili.Completa l'offerta- Ottima opportunità di crescita competente- Ambiente di lavoro stimolante e collaborativo- Azienda solida e in espansione#J-18808-Ljbffr