S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti, che da 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/a consulente esperto/a che possa ricoprire il ruolo di Pharmaceutical QA Consultant per l'esecuzione di progetti in ambito farmaceutico.
Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:
* Supporto nella gestione dei processi degli External Manufacturers (EM) per l'attività di rinnovo e approvazione dei documenti di Qualità come MBR, EBR, CoA, Certificati di Compliance;
* Partecipazione agli audit dei suppliers;
* Coordinamento della documentazione di Change Control e dei relativi processi di approvazione;
* Supporto nella gestione dei processi di implementazione e rinnovo dei Quality Agreements;
* Guida all'implementazione del piano CAPA e gestione delle deviazioni;
* Gestione training e manutenzione dei curricula di formazione;
* Scrittura SOP;
* Reporting metrico per la gestione delle performance dei suppliers;
* Supporto amministrativo.
Cosa ci piace in un candidato/a:
* Buone capacità di Time Management;
* Buone capacità di Decision Making;
* Buone capacità di pianificazione ed organizzazione;
* Buone capacità comunicative e di negoziazione;
* Attenzione ai dettagli;
* Focus sugli obiettivi.
Cosa richiediamo?
* Laurea Specialistica o Vecchio Ordinamento in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche o affini);
* Ottima conoscenza delle cGMP;
* Almeno 4 anni di esperienza maturata nell'ambito Quality Assurance del settore farmaceutico;
* Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio);
* Buona conoscenza di MS Office;
* Esperienza nella partecipazione ad ispezioni/audit.
L'inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all'esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.
Informazioni aggiuntive:
Sede di lavoro: Latina e/o da remoto
Trasferte: circa il 20% su base annuale in Italia/Europa
Orario: full time