PpLa A.C.O.M. S.R.L. cerca una risorsa, da inserire nel dipartimento Affari Regolatori. La risorsa sarà coinvolta nella gestione di un dossier in fase avanzata di sviluppo e, successivamente, nelle attività regolatorie post-submission, in ambito farmaceutico con focus sui radiofarmaci. /p h3Responsabilità principali: /h3 h3Gestione dossier e registrazione /h3 ul liSupporto alla preparazione, revisione e finalizzazione del dossier regolatorio (eCTD) /li liCoordinamento delle attività preparatorie alla sottomissione per AIC /li liInterazione con le funzioni aziendali (RD, QA, Produzione) /li liGestione delle query regolatorie da parte delle Autorità competenti /li liPreparazione delle risposte e coordinamento interno /li liMonitoraggio delle scadenze regolatorie /li liSupporto alle attività di AIC Management /li /ul h3Interazione con siti produttivi /h3 ul liRaccolta documentazione tecnica dai siti produttivi /li liVerifica della compliance regolatoria /li /ul h3Altre attività regolatorie /h3 ul liRevisione etichettatura e stampati /li liGestione database regolatori /li liSupporto nella preparazione e redazione di richieste di Scientific advice alle Autorità Competenti /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in Farmacia, CTF o altre materie scientifiche affini /li li2-3 anni di esperienza in ambito Affari regolatori /li liOttima conoscenza della lingua inglese /li liAbilità nell’utilizzo dei sistemi informatici /li liBuone doti di team working, precisione e organizzazione del proprio lavoro /li liBuona gestione del tempo (rispetto delle scadenze, in base alle priorità assegnate) /li /ul /p #J-18808-Ljbffr