Il nostro cliente è un gruppo internazionale produttore di dispositivi medici monouso con applicazione in contesto ospedaliero. Per sede situata nel cuore del distretto biomedicale di Mirandola (MO), stiamo selezionando una figura di Posizione: REGULATORY AFFAIRS SENIOR SPECIALIST La risorsa, che opererà in ufficio regolatorio mediamente strutturato, rispondendo al Regulatory Affairs Manager, seguirà attività regolatorie con focus sugli adempimenti richiesti dal mercato Extra-UE. Nello specifico si occuperà di: - Redazione, verifica ed aggiornamento della documentazione técnica richiesta ai fini regolatori; - Interfaccia costante con il team R&D, Produzione, QA; - Trasmissione dei documenti agli organismi preposti e registrazione elettronica dei prodotti sui portali degli enti governativi; - Supporto alla gestione delle relazioni con gli enti notificati. Requisiti: - Esperienza professionale in ambito regolatorio maturata nel settore dei dispositivi medici; - Ottima conoscenza della lingua inglese; - Conoscenza dei principali regolamenti in vigore per i dispositivi medici, con particolare attenzione alle norme necessarie alla commercializzazione dei prodotti in paesi Extra Europei (FDA, MDSAP, ecc.). Altre informazioni: Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato. Luogo di lavoro: Mirandola (MO). Possibilità di lavoro da remoto un giorno a settimana. - Le persone interessate sono invitate a leggere l'_informativa privacy_ ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679._ - Aut. Min. Prot. N. 1207 - SG del 16/12/2004_