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Specialista qualita’ e affari regolatori (ferentino)

Ferentino
Grafton Recruitment
Regolatore
Pubblicato il 22 aprile
Descrizione

Grafton Life Science* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing;, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Ricerchiamo per Importante Multinazionale operante nel settore Chimico/Pharma con sede in Provincia di Frosinone BRR, Qo F, Disposition Quality Specialist La risorsa BRR, QOF & Disposition Quality Specialist

sarà responsabile di garantire la qualità e la compliance della produzione di batch commerciali e clinici, attraverso un’attenta revisione documentale, il controllo statistico e la collaborazione con i principali sistemi di qualità. Il ruolo prevede il supporto a investigazioni, gestione CAPA, formazione e interazione con clienti e stakeholder interni, contribuendo all’eccellenza operativa e alla preparazione regolatoria. Revisione dei Batch Record e predisposizione della documentazione per approvazione QP Attività di controllo statistico (AQL) post-ispezione per prodotti DPS & PDS Supporto alle investigazioni di qualità su batch clinici e commerciali Contributo all’identificazione e implementazione di CAPA Partecipazione a meeting di progetto e incontri tecnici/gestionali con clienti Supporto durante audit interni, clienti e autorità regolatorie Revisione e gestione di SOP del Sistema Qualità Gestione documentazione controllata (redazione, archiviazione, distribuzione) Supporto clienti via TLC/email per tematiche di qualità Erogazione di training al personale coinvolto in attività di compliance Laurea in discipline scientifiche o affini 1–3 anni in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico / biotech Esperienza in Batch Record Review e sistemi CAPA Competenze tecniche Controllo statistico AQL Familiarità con audit e ispezioni regolatorie Conoscenza delle normative di qualità e documentazione Titolo di studio Conoscenza della lingua Inglese (lettura e comprensione) Contratto: Full Time a tempo determinato in somministrazione con possibilità di proroga ed inserimento futuro Orario di lavoro: Lun–Ven, su turnazioni (6:00–14:00 / 14:00–22:00) Grafton è il brand globale che si occupa di Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le

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