Newronika è un’azienda innovativa che produce device per la neuro-stimolazione. Conta una ventina di dipendenti, è dislocata a Cologno Monzese (Milano nord) e nasce da un progetto vincente portato avanti con varie università, con capofila il Policlinico di Milano. È in fase di ampliamento, avendo ormai superato la fase di start-up. Posizione: Senior QA & RA Specialist Supportando il QA & RA Manager, il/la Senior Specialist si occuperà di gestire le attività di controllo e verifica sui processi di qualità e regolatori, contribuendo alla costruzione di una cultura di qualità in azienda. Responsabilità principali: Supportare il QA & RA Manager nell’esecuzione delle attività di assicurazione qualità e regolatorie. Gestire correttamente la documentazione, verificando o approvando, su delega del QA & RA Manager, documenti relativi ad attività e progetti, fascicoli tecnici e altra documentazione necessaria. Verificare l’applicazione delle procedure aziendali, proponendo miglioramenti e risoluzione di deviazioni. Fornire supporto agli altri reparti su aspetti di qualità e regolatori, rispettando le tempistiche pianificate. Partecipare ad audit interni ed esterni, fornendo documentazione e supporto. Segnalare rischi e informazioni di impatto sul Sistema di qualità o sulla conformità normativa. Requisiti: Esperienza di almeno 3-4 anni in ruolo analogo nel settore medical devices. Conoscenza dei requisiti GMP, ISO e normative del settore medicale. Inglese avanzato e buona conoscenza di sistemi di office automation. Formazione specifica e aggiornamenti professionali. Capacità di analisi, team working, autonomia, gestione del tempo, affidabilità, comunicazione efficace, orientamento ai risultati, pensiero critico e concretezza. Offriamo: Contratto a tempo indeterminato secondo il CCNL Metalmeccanico, con retribuzione fino a 55k, commisurata all’esperienza. Opportunità di contribuire allo sviluppo di un device innovativo per la neuro-riabilitazione. Ambiente di lavoro positivo, con attenzione alla dimensione umana e a progetti di alta esclusività e capacità produttiva. Gli interessati possono inviare il CV a: [emailprotected] J-18808-Ljbffr