Descrizione del ruolo
L'Operatore Quality Assessment supporta il Dipartimento QA nelle attività quotidiane di controllo qualità su prodotti, componenti e semilavorati, contribuendo a garantire che ogni dispositivo sia conforme agli standard interni di qualità, ai requisiti normativi (ISO 13485, ISO 9001, EU MDR 2017/745, FDA 21 CFR) e alle specifiche tecniche definite dall'azienda.
La figura opera nel dipartimento di Quality Assessment e a stretto contatto con il team di produzione, il magazzino e gli altri reparti aziendali, fornendo dati accurati e aggiornati per il monitoraggio della produzione, dell'assistenza tecnica e per il miglioramento continuo.
Responsabilità e principali mansioni
* Eseguire controlli qualità in accettazione su componenti e materiali provenienti dai fornitori, verificando conformità a disegni tecnici, specifiche di assemblaggio e standard di qualità.
* Eseguire controlli qualità in-process e finali sui dispositivi medici, con particolare attenzione a:
* integrità estetica e funzionale (assenza di difetti visivi, verifiche dimensionali, funzionali e di assemblaggio);
* test funzionali su dispositivi e componenti secondo procedure interne;
* tracciabilità dei codici di lotto, serial number e UDI;
* Registrare i dati dei controlli su sistemi gestionali (es. Oracle NetSuite) e compilare report di ispezione e registri di non conformità;
* Segnalare tempestivamente eventuali non conformità e supportare nelle analisi di root cause e attività di contenimento;
* Collaborare con il team QA per il mantenimento dei Quality Agreements con fornitori e con il reparto Operations per assicurare la disponibilità di dispositivi conformi;
* Supportare la gestione di stock di componenti e semiassemblati destinati a rework o scrap, garantendo corretta segregazione e tracciabilità;
* Partecipare alle attività di audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali e operative;
* Contribuire al miglioramento continuo dei processi QA, segnalando criticità ricorrenti e proponendo soluzioni pratiche.
Requisiti
Formazione ed esperienza
* Diploma tecnico o titolo equivalente (meccanica, elettronica, meccatronica o affini);
* Pregressa esperienza, anche breve, in ruoli di controllo qualità o in contesti produttivi certificati ISO (opzionale);
* Preferibile esperienza in ambito industriale e/o ambito medicale o in altri settori regolamentati (opzionale).
* Formazione e/o esperienza in elettronica e programmazione base (opzionale);
Competenze tecniche
* Capacità di lettura e comprensione di disegni tecnici e specifiche di prodotto;
* Uso di strumenti di misura (calibro, micrometro, dinamometro, strumenti digitali di test);
* Conoscenza di base di sistemi gestionali ERP (es. Oracle NetSuite) e MS Office (opzionale)
* Conoscenza intermedia della lingua inglese parlata e scritta;
Competenze trasversali
* Precisione e attenzione al dettaglio;
* Buona manualità;
* Capacità di lavorare in team e di comunicare con chiarezza criticità e risultati;
* Problem solving orientato al miglioramento continuo;
* Buona capacità di organizzazione e gestione delle priorità.
Cosa offriamo
* Inserimento in un team giovane, dinamico e altamente qualificato, in un contesto internazionale orientato alle nuove tecnologie;
* Opportunità di crescita professionale in un'azienda med-tech in forte espansione, presente nei mercati UE e USA;
* Formazione continua in ambito qualità e normative di settore.
Contratto di lavoro: Tempo pieno
Retribuzione: €23.000,00 - €25.000,00 all'anno
Benefit:
* Assistenza sanitaria integrativa
* Buoni pasto
* Computer aziendale
* Corsi di lingua offerti
* Fondo pensione
* Lavoro da casa
* Orario flessibile
* Parcheggio libero
* Supporto allo sviluppo professionale
Domande di preselezione:
* Hai un periodo di preavviso? Se si, di quanti giorni?
Esperienza:
* Operatore di Qualità: 1 anno (Preferenziale)
Lingua:
* Inglese (Preferenziale)