La nostra azienda cerca un Quality Assurance Specialist per il settore Farmaceutico.
Descrizione del lavoro
Riassunto:
* Rivedere e approvare i batch record di produzione e bollettini analitici;
* Redigere pratiche relative a deviazioni, controlli dei cambiamenti, reclami fuori specifica e resi;
* Collaborare con i responsabili dei reparti nell'indagine delle pratiche non conformi e proporre azioni correttive e preventive;
* Redigere il Product Quality Review e proporre azioni correttive e preventive;
* Redigere protocolli e report di convalida di processo e di pulizia e proporre azioni correttive e preventive;
* Redigere procedure di reparto;
* Partecipare e collaborare alle autoispezioni in tutti i reparti e redigere il Report di Autoispezione e proporre azioni correttive e preventive;
* Partecipare e collaborare agli audit esterni sia dei clienti che delle autorità, fornendo supporto nella preparazione e nella gestione delle eventuali osservazioni.
I requisiti necessari per ricoprire questo ruolo sono:
Requisiti necessari
* Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia e Biotecnologie Farmaceutiche);
* Esperienza di almeno 3-5 anni in ruoli analoghi;
* Conoscenza delle normative GMP;
* Ottime capacità organizzative;
* Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata), livello B2-C1.
Offerta
* Contratto a tempo indeterminato;
* Buono pasto (8 €/giorno);
* Sede di lavoro: zona Vimodrone (MI).