La Divisione LifeScience ricerca per azienda presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Non Attivi – Ortopedici e Dentali / Non Active Medical Devices Auditor – Orthopaedic and Dental che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento.
Nel ruolo di Lead Auditor, la persona sarà responsabile dell'esecuzione di Audit presso clienti / produttori di dispositivi medici non attivi, in particolare dispositivi ortopedici e/o dentali, in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC e secondo lo standard ISO 13485.
Dopo un percorso di formazione interno, le attività saranno volte a:
- Gestire in autonomia l'intero processo di Audit e a garantirne il corretto andamento
- Revisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC
- Relazionarsi con clienti nazionali ed internazionali per le attività inerenti all'audit
Requisiti:
- Laurea Magistrale in discipline scientifiche, come Bioingegneria, Ingegneria Biomedica / Meccanica / Dei Materiali, Biotecnologie
- Esperienza come Lead Auditor e/o Product Assessor all'interno di Organismi Notificati (requisito preferenziale)
- Almeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell'ambito medicale, particolare in aziende produttrici di dispositivi medici non attivi, in particolare in ambito ortopedico e dentale, secondo la direttiva 93/42/EEC, in ruoli ambito R&D e qualità. E' considerato requisito preferenziale la provenienza dal settore di ortopedia, traumatologia, implantologia dentale e protesica
- Si considera positivamente l'esperienza maturata in contesti con produzioni legate alle lavorazioni di metalli, non metalli, plastica, chimica, biotecnologie e farmaceutica
- Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 10993 e ISO 14971
- Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC
- Disponibilità a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (+70% del tempo)
- Ottima conoscenza della lingua inglese
I candidati interessati possono inviare il cv a:
I candidati, nel rispetto del D.Lgs. 198/2006, D.Lgs 215/2003 e D.Lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
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