R.L. Job Services Agenzia per il lavoro, per azienda cliente operante nel settore farmaceutico è alla ricerca di: POSIZIONE: La_Persona Qualificata (QP, Qualified Person)_svolge le seguenti mansioni: - vigila che ogni lotto di medicinali sia prodotto e controllato con l'osservanza delle norme di legge e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione alla immissione in commercio del medicinale. - controlla che, nel caso di medicinali di provenienza da paesi non appartenenti alla Comunita' economica europea, ogni lotto di produzione importato sia sottoposto ad un'analisi qualitativa completa, un'analisi quantitativa di almeno tutte le sostanze attive e qualsiasi altra prova; - comunica immediatamente all'AIFA e al responsabile dell'azienda dalla quale dipende ogni sostanziale irregolarita' rilevata nel medicinale che È gia' stato immesso in commercio; - collabora attivamente alle ispezioni effettuate dall'autorita'; - vigila sulle condizioni generali di igiene dei locali di cui è responsabile. - sarà la figura responsabile del rilascio sul mercato dei medicinali prodotti all’interno dell’officina - Risponde solo all’amministratore, ma per quanto riguarda la sua mansione è al vertice, paritario alla responsabile qualità. La figura è assimilabile a quella di un Direttore Tecnico. Requisiti legislativi/tecnici: - E’ in possesso dell’idoneità alla funzione di persona qualificata presso officine farmaceutiche per la produzione/importazione di medicinali riconosciuta da AIFA (secondo i requisiti descritti al comma 3 dell’art. 52 D.Lgsv 219/2006). - E’ provvista di abilitazione all'esercizio della professione ed è iscritta all'albo professionale. - Buone capacità linguistica minimo Inglese e buone capacità informatiche utilizzo gestionali ecc - Soft skills: Leadership, Flessibilità, Orientamento agli obiettivi, Autonomia, Riflessività, Determinazione, Capacità organizzativa ALTRE INFORMAZIONI: Luogo di lavoro: Nola (NA) Contratto: Tempo indeterminato ccnl commercio, part time 20h/settimana No smart working e non sono previste trasferte, se non per formazione e audit presso i fornitori; Contratto di lavoro: Part-time, Tempo indeterminato Ore previste: 20 a settimana Disponibilità: - Dal lunedì al venerdì