Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).ATTIVITÀ / MANSIONI
Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test)Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzatiGestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazioneGestione delle Change Action di competenzaAnalisi e valutazione delle richieste di modifica tecnicheCollaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.
REQUISITI
Laurea magistrale scientifica o equivalentePreferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o InformaticaMinimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici)Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalentiFamiliarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA‐88/ISA‐95Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ)Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico‐documentaleCapacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività
Si propone:
Inserimento diretto in aziendaCCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilitàOrario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdìWelfare aziendale
L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO#J-18808-Ljbffr