PpbSeltisHub Management Search /b ricerca e seleziona, per conto di bNippon Gases Italia /b – tra le principali realtà nel mercato della produzione, distribuzione e vendita di gas industriali, speciali, medicali e refrigeranti –, un* /p pbQP / Qualified Person /b /p pbMansione /b /p pLa risorsa avrà la responsabilità di vigilare che ogni lotto di gas medicinale prodotto nel sito di competenza sia prodotto e controllato nel rispetto delle norme di legge, delle NBF (GMP) e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio, attestandone l’osservanza in apposita documentazione prima del rilascio e della successiva immissione in commercio. /p pIn dettaglio e di concerto con il Responsabile di Produzione e il Responsabile del Servizio Controllo Qualità, dovrà: /p ul liVerificare che siano completate le appropriate convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche; /li liFormare e/o organizzare corsi di formazione specifici per tutto il personale coinvolto nell’attività di produzione; /li liVerificare che siano eseguite tutte le attività di manutenzione e taratura, attestando su apposita documentazione le operazioni svolte; /li liApprovare le specifiche, le istruzioni per la campionatura, i metodi di controllo e ogni altra procedura di produzione e del controllo di qualità; /li liMonitorare i fornitori e i materiali in entrata; /li liMonitorare i contratti di manutenzione. /li /ul pAvrà inoltre l’incarico di assicurare e collaborare attivamente al mantenimento dei sistemi di gestione qualità, sicurezza alimentare, salute e sicurezza sul lavoro ed ambiente, garantendo la conformità delle attività svolte alle normative di legge vigenti e alle procedure aziendali. /p pCollaborerà con il Responsabile di Produzione per attuare i piani di produzione dell’azienda, assicurando le forniture ai Clienti in conformità alle specifiche aziendali, ai contratti e nel rispetto delle normative vigenti. /p pInteragirà costantemente con la Funzione Qualità Farmaceutica, Funzione Qualità Centrale e Funzione SHE Centrale per un continuo riscontro sull’applicazione delle procedure e sul rispetto delle specifiche. /p h3bRequisiti desiderati /b /h3 ul liLaurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche o Farmacia e superamento dell’esame di stato; /li liDecreto (AIFA) di riconoscimento dell’idoneità a ricoprire il ruolo di QP (titolo preferenziale); /li liEsperienza di almeno 1 anno nel controllo ed analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive e di medicinali; /li liOttima conoscenza della lingua inglese; /li liOttime capacità informatiche; /li liDisponibilità a occasionali trasferte, prevalentemente in Italia. /li /ul h3bInserimento previsto /b /h3 ul liContratto a tempo indeterminato del CCNL Industria Chimica; /li liTickets restaurant; /li liPortale Welfare; /li liFondo pensione Fonchim (CCNL Industria Chimica); /li liPiano Rimborso Spese Mediche Faschim (CCNL Industria Chimica). /li /ul pbSede di lavoro: /b Modugno (Bari) /p /p #J-18808-Ljbffr