Siamo alla ricerca di una figura dinamica e motivata da inserire nel nostro team come Specialista CSV (Computer System Validation) presso la sede di Milano. La risorsa sarà responsabile della gestione delle attività di convalida dei sistemi informatici, assicurando la conformità alle normative vigenti del settore farmaceutico e delle life sciences (GMP, GxP).Responsabilità principali:Partecipare alla pianificazione e all'esecuzione delle attività di convalida di sistemi informatici in conformità con le normative.Preparare e revisionare documenti di convalida (URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ).Eseguire test di validazione, documentando e analizzando i risultati.Collaborare con team cross-funzionali per garantire la corretta implementazione dei sistemi.Supportare audit interni ed esterni per quanto riguarda la conformità dei sistemi.Monitorare e mantenere aggiornate le procedure operative standard (SOP) relative ai sistemi informatici.Requisiti:Laurea in Informatica, Ingegneria, Scienze della Vita o campi affini.Da 2 a 3 anni di esperienza in ambito CSV.Conoscenza delle normative GxP, GMP e delle linee guida di convalida (GAMP 5).Capacità di redazione e revisione della documentazione tecnica e di validazione.Ottime capacità analitiche e problem solving.Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.Perché scegliere ALTEN:Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo;Consolida le tue competenze all’interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum;Continua la tua formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell’accrescimento delle tue skills tecniche settoriali e linguistiche. Scopri di più sulle nostre piattaforme ALTEN Academy (https://bit.ly/3C4a8zo) e Aula Streaming (https://bit.ly/3svGRuh)Accedi ad iniziative e programmi pensati per il benessere delle persone, come la piattaforma Benefits & Convenzioni e il piano di assistenza sanitaria integrativa.Su di noi:ALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 4.500 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento: Engineering, Enterprise Services e Life Sciences.In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.*Si invita ad inviare la propria candidatura anche da parte di persone appartenenti alle categorie protette ai sensi della Legge 68/99