Il Gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per il sito GMP di produzione di radiofarmaci PET a Pavia, una Persona Qualificata (QP), ai sensi dell’art. 52 del D.Lgs. 219 ⁄2006. Descrizione del Ruolo: In questo ruolo, sarai responsabile del controllo e della certificazione dei lotti di radiofarmaci, assicurandoti del rispetto degli standard di qualità e normativi. Collaborerai con i vari reparti per supportare la produzione, gestire documenti tecnici e garantire che tutte le attività rispettino le normative vigenti. Sarai anche coinvolto nella supervisione dei processi di produzione, nelle attività di formazione e nell’ottimizzazione delle procedure per una maggiore efficienza. In particolare, ti occuperai di: Certificazione e rilascio dei lotti di radiofarmaci in conformità alle EU GMP e alle normative vigenti; Supervisione del Sistema Qualità, inclusa la gestione di deviazioni, CAPA, change control, revisione SOP e batch record ; Supportodurante ispezioni AIFA e audit dei titolari AIC ; Collaborazionecon i reparti di Produzione, Controllo Qualità, Radioprotezione, Quality Assurance ; Formazione delpersonale sulle GMP e cultura della qualità. Qualifiche Indispensabili: Idoneità alla funzione di Persona Qualificata presso officine farmaceutiche per la produzione / importazione di medicinali secondo i requisiti descritti al comma 3 dell’art. 52, rilasciata da AIFA; Iscrizione all’albo qualificato Requisiti preferenziali: Esperienza in centri PET/SPECT o impianti con ciclotrone ; Conoscenza normativa radioprotezione (D.Lgs 101 ⁄2020 ); Titoli aggiuntivi e competenze desiderabili includono un Master o dottorato in chimica, farmacia o discipline correlate e un’esperienza pregressa nella gestione di progetti complessi nel settore radio-farmaceutico; Inglese tecnico scritto e parlato. Per candidarsi compilare il form sulla pagina “Lavora con noi”: selezionando la posizione QP Radiofarmaceutica dal menu a tendina. In caso di chiarimenti, difficoltà sul portale o necessità specifiche, è possibile sottoporre la candidatura all’indirizzo indicando nell’oggetto: “Candidatura QP Radiofarmaceutica – Pavia “.