LHH
Per un'importante azienda chimica farmaceutica, di
respiro internazionale, siamo alla ricerca di un/a IT Business Analyst in
ambito Quality Assurance da inserire all'interno del dipartimento di
Information Technology.
La figura fungerà da collegamento strategico tra i
dipartimenti Quality Assurance, Regulatory Affairs e la funzione IT, con
l'obiettivo di supportare la digitalizzazione dei processi e garantire la
conformità dei sistemi ai principali standard regolatori internazionali.
Responsabilità
- Analisi dei processi QA/RA e identificazione delle
opportunità di digitalizzazione.
- Supporto e coordinamento di progetti IT su sistemi di
qualità (DMS, eQMS, TMS, ERP, etc... ) con interfaccia verso vendor.
- Raccolta requisiti utente e redazione/verifica di
specifiche funzionali.
- Partecipazione alle attività di Computer System
Validation secondo GAMP5 e normative applicabili (21 CFR Part 11, EU Annex 11)
Gestione delle Change Control sui sistemi in perimetro e governance dei team di
supporto.
- Supporto alla formazione degli utenti chiave,
organizzazione e delivery di sessioni di training per garantire un utilizzo
efficace dei sistemi digitali introdotti.
Profilo
Formazione ed esperienza
- Laurea in ambito tecnico-scientifico (Ingegneria,
Informatica, CTF, Biotecnologie, Chimica o affini) o esperienza equivalente
Almeno 4 anni di esperienza in ruoli analoghi, preferibilmente in settori
regolamentati (Pharma, Medical Devices, Life Sciences).
- Conoscenza dei principi GxP e della metodologia GAMP5
Esperienza pratica su almeno un sistema tra eQMS, DMS, LIMS o ERP in contesto
validato Ottima conoscenza della lingua inglese .
Soft skills
- Capacità di scomporre problemi complessi in soluzioni IT
scalabili.
- Ottime capacità comunicative verso stakeholder tecnici e
non tecnici.
- Precisione, affidabilità, capacità di rispettare scadenze
in contesti regolati.
- Abilità negoziali e gestione efficace delle priorità.
«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»
Settore: Industria chimica
Ruolo: Informatica/Tecnologia