Il Senior Associate, Validation Engineer è responsabile dello sviluppo, della configurazione, della qualifica e dell'ottimizzazione continua delle ricette di Visual Inspection automatizzata e dei sistemi di Serializzazione/Aggregazione per le linee di confezionamento installate presso lo stabilimento di Alanno. L'esperienza richiesta ai candidati, così come le competenze e le qualifiche aggiuntive necessarie per questo lavoro, sono elencate di seguito. La risorsa fornirà supporto alle attività produttive, ai processi di validazione e ai progetti di miglioramento continuo, assicurando la compliance alle normative GMP e ai requisiti globali di tracciabilità. Principali responsabilità Visual Inspection – Sviluppo Ricette & Qualifica Creare, configurare e ottimizzare le ricette di Visual Inspection automatizzata per fiale, flaconi e siringhe preriempite sulle linee installate presso lo stabilimento di Alanno, inclusi: parametri di visione, sensibilità, settaggi camera e illuminazione; parametri di accettazione e difettologia target; tuning dei sistemi di ispezione in funzione dello specifico prodotto. Eseguire le attività di qualifica tecnica delle ricette e predisporre la relativa documentazione. Condurre test funzionali e studi di performance, inclusi challenge test, utilizzo di difetti standardizzati e capability studies. Supportare l'avviamento delle linee con nuove ricette e assistere il personale produttivo durante l'implementazione. Gestire versioning e archiviazione delle ricette nel rispetto delle procedure GMP. Collaborare con QA e Ingegneria nelle attività di investigazione, gestione deviazioni e miglioramento continuo. Serializzazione & Aggregazione – Configurazione Ricette e Qualifica Creare e modificare ricette di serializzazione (DataMatrix, codifiche, layout etichette e logiche di aggregazione) su sistemi Level 2/3 (es. Antares). Eseguire test di qualifica funzionale delle ricette, inclusi stampa, verifica, scarto e data exchange. Validare la corretta comunicazione tra i sistemi di linea e i repository aziendali. Effettuare test di integrazione, simulazioni e collaudi in collaborazione con i team IT e Automation. Gestire problematiche tecniche e supportare l'analisi delle root cause in caso di anomalie o errori di sistema. Garantire la compliance ai requisiti normativi e globali in ambito serializzazione e tracciabilità. Supporto tecnico e miglioramento continuo Fornire supporto tecnico alla Produzione per problematiche legate a ricette, settaggi e performance delle linee. Analizzare trend di scarti e falsi positivi/negativi proponendo azioni di ottimizzazione. Supportare progetti di introduzione nuovi prodotti e upgrade macchina/software. Redigere e aggiornare SOP, istruzioni operative e protocolli di qualifica. Qualifiche ed esperienza Diploma tecnico (Perito Meccanico, Elettronico, Informatico o Chimico) oppure laurea breve equivalente in ambito tecnico/scientifico. Conoscenza di base di automazione industriale, sensoristica e troubleshooting tecnico. Buona conoscenza della lingua inglese. Esperienza professionale Esperienza pregressa con sistemi di Visual Inspection automatizzata e/o sistemi di serializzazione in contesti farmaceutici o industriali. Competenze nell'utilizzo di HMI, software di visione e sistemi di serializzazione. Esperienza con piattaforme quali Antares Vision, Brevetti, CEA, Seidenader. Conoscenza dei principi GMP e dei processi di confezionamento farmaceutico. Competenze e capacità richieste Ottime capacità organizzative, analitiche e relazionali. Spiccate doti comunicative e predisposizione al lavoro in team. Forte orientamento al risultato e capacità di operare in autonomia anche in contesti con processi solo parzialmente definiti. Attitudine al problem solving e al miglioramento continuo. Capacità decisionale e abilità nel valutare gli impatti tecnici e normativi delle decisioni prese. xivgfpx Flessibilità e capacità di gestione di attività multiple in ambienti produttivi dinamici. #J-18808-Ljbffr