Company Description: Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori farmaceutico, alimentare, ambientale e consumer products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma, cerca persone motivate e orientate al risultato per far parte di una realtà solida e dinamica. Job Description: Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) è alla ricerca di un/una Junior Computer System Validation Basato a Vimodrone (MI), che collaborerà con il Coordinatore Europeo CSV per garantire la conformità GMP di tutti i sistemi computerizzati utilizzati in Eurofins European Biopharma Product Testing. La risorsa riporterà all’EBPT CSV Coordinator e al Direttore Qualità / Compliance. Responsabilità: Eseguire attività di validazione di sistemi computerizzati e qualifiche di infrastrutture; collaborare alla valutazione delle modifiche ai sistemi/infrastrutture dal punto di vista regolatorio e di integrità dei dati; collaborare alle indagini e risoluzione di problemi di conformità (Deviations e CAPA); verificare che un sistema computerizzato sia conforme alle normative e ai requisiti di integrità dei dati, attraverso revisione di requisiti utente e specifiche software/infrastrutture; contribuire alla consegna della documentazione di validazione e qualificazione; assicurare che i sistemi/infrastrutture rimangano validati/qualificati durante il ciclo di vita, con documentazione aggiornata; gestire il processo di revisione periodica; mantenere aggiornato l’elenco inventariale dei sistemi; collaborare con audit interni e fornitori durante le verifiche GAMP. Requisiti di Qualifica: Esperienze nel settore qualità con conoscenza di processi come Change Control, Deviations, CAPA; Conoscenza del ciclo di vita di conformità e validazione di sistemi informatici; Conoscenza di CFR Part 11 e EU GMP Annex 11; Esperienza con sistemi informatici in ambienti farmaceutici o similari. Competenze tecniche: Sistemi computerizzati di laboratorio analitico (es. CDS, LIS, LIMS); Componenti di infrastruttura (router, access point, firewall); Linee guida GAMP; normativa GMP (EU e US); Principi di data governance e integrità dei dati. Competenze manageriali: Problem solving, lavoro di squadra, precisione, flessibilità, pianificazione. Informazioni aggiuntive: Orario flessibile, Ticket Restaurant 8€/giorno, Welfare aziendale. Per candidarsi, inviare CV dettagliato e lettera di presentazione con autorizzazione al trattamento dei dati personali. La selezione avverrà con contratto a tempo indeterminato. Per saperne di più su Eurofins, visitare il nostro sito web. J-18808-Ljbffr