Specialista di Validazione con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida in conformità alle normative GMP.
Se i requisiti e l'esperienza richiesti per questo lavoro corrispondono alle sue competenze, la preghiamo di candidarsi tempestivamente.
1. Il tuo ruolo
* Gestirai attività di qualifica e convalida di equipment in ambito farmaceutico
* Garantirai la conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
* Collaborerai con Produzione, QA e Ingegneria per l'esecuzione dei protocolli di validazione
* Supporterai audit interni ed esterni fornendo documentazione tecnica conforme
2. Le tue mansioni
* Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
* Stesura di URS, risk assessment (es. FMEA) e analisi delle deviazioni
* Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15
* Supporto alle attività di change control e requalification periodica degli impianti
3. I requisiti
* Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
* Almeno 1 anno di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico
* Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee xjrgpwk guida di convalida
* Buona capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio
4. Cosa offriamo
* Contratto a tempo indeterminato
* Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche su Frosinone
* Percorso di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP
* Monitoraggio continuo del percorso professionale